data manager- bureau de biostatistique et d'epidémiologie cdd (h/f)

VOTRE MISSION : ENVIRONNEMENT Au sein de Gustave-Roussy, centre de lutte contre le cancer, le Bureau de Biostatistique et d'Epidémiologie (BBE) dirigé par Stefan Michiels, gère et met en oeuvre des essais et études cliniques, en particulier ceux promus par Gustave-Roussy. Il est composé d'une cinquantaine de personnes dont une douzaine de data managers. DESCRIPTION DU POSTE Dans le cadre de la gestion d'essais thérapeutiques en cancérologie de phase I, II, III ou d'études cliniques hors essais, le Data Manager assurera les tâches suivantes : * Elaboration du cahier d'observation, * Rédaction des documents de data management (DMP, DVP, . . .), * Création de la base de données (logiciel TrialMaster®), * Programmation des contrôles de cohérence, * Contrôle qualité de la base de données, * Suivi des inclusions des patients, * Revue de données, * Edition de requêtes à transmettre aux centres d'investigation clinique, * Validation des données, * Codage des événements indésirables (EIs) et réconciliation des EIs graves entre la base de données cliniques et celle de la pharmacovigilance, * Rédaction des rapports de data management, * Participation aux réunions de pilotage des projets, * Gel de la base de données. Votre profil : PROFIL RECHERCHE * BAC + 3 minimum * Expérience en data management de 6 mois minimum * Connaissance des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques * Maitrise informatique * Connaissance d'un système de gestion des bases de données (SGBD) * Des compétences en programmation (SQL, SAS, Java script) seraient un plus * Bon niveau d'anglais permettant de travailler dans un contexte international * Le data manager devra être appliqué, rigoureux et avoir le sens du travail en équipe (nombreux échanges avec les statisticiens, chefs projets, ARC, investigateurs ...) TYPE DE CONTRAT * Contrat à Durée Déterminée de 12 mois. Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales. Merci d'adresser lettre de motivation en précisant vos prétentions salariales et CV sous la référence AE 2022-03 DM BBE CDD, à : M. Angokai MOUSSA - angokai.moussa[a]gustaveroussy.fr Responsable Data manager Bâtiment de Médecine Moléculaire 114 rue Edouard Vaillant 94800 VILLEJUIF A PROPOS DE GUSTAVE ROUSSY : Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, est un établissement de santé privé participant au service public hospitalier. Pôle d'expertise global contre le cancer entièrement dédié aux patients, il réunit sur deux sites près de 3 000 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l'enseignement. Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.