CRA Freelance Ophtalmologie en dispositifs médicaux
Detail de l'annonce :
Développez vos compétences d'ARC au sein d'un des plus gros leader
pharmaceutique mondial !
Le client pour qui je travaille recherche un attaché de recherche
clinique (ARC) pour travailler avec son seul et unique sponsor. Ils
recherchent une personne ayant de l'expérience dans les dispositifs
médicaux, ainsi que quelqu'un ayant déjà une expérience en CRO.
MISSIONS :
* Collabore avec LTM pour documenter et communiquer les progrès et
les problèmes du site et de l'étude
* Se tenir prêt à l'inspection et bien informé pour le travail en
cours en se conformant aux exigences de formation pertinentes et en
développant des connaissances thérapeutiques suffisantes pour le
rôle et les responsabilités.
* S'assurer que le CAPA est terminé pour les audits d'assurance
qualité du site et pour les problèmes de qualité identifiés sur le
site
* Soutenir la négociation des budgets des enquêteurs au niveau du
site
* Peut participer aux processus de soumission et de notification de
la HA et de l'IEC/IRB selon les besoins/appropriés.
* Peut contribuer en tant que mentor à un gestionnaire de site
moins expérimenté ou à l'amélioration des processus et à la
formation, selon les besoins de l'entreprise.
* Assurer des entrées/mises à jour de données CTMS opportunes et
précises.
LES PRÉREQUIS :
* Expérience en tant qu'ARC de minimum 2 ans (CRO, biotech
UNIQUEMENT)
* Vous avez un Bac +5, en santé ou en science, pharmacien, docteur
ou médecin;
* Maîtrise de la réglementation en vigueur ;
* Fluent anglais
* Bonnes compétences en communication et rédaction;
Je me spécialise sur le recrutement des profils dans la recherche
clinique en France et je serai heureux de pouvoir échanger avec vous.