Freelance CPM mission de 5 mois
Detail de l'annonce :
Le client pour lequel je travaille actuellement est à la recherche
d'un chef de projet clinique freelance, pour une mission de 5 mois,
qui a des connaissances dans les dispositifs médicaux.
Rejoignez une équipe talentueuse, dynamique et mutliculturel, tout en
s'inscrivant dans l'aventure technologique et humaine d'une entreprise
en pleine évolution.
MISSIONS :
Contribuer à évaluer le besoin de preuves cliniques pour les projets
de développement.
Élaborer toutes les recherches nécessaires liées aux affaires
cliniques et les documents requis à des fins réglementaires et de
R&D (recherche bibliographique, CEP, CER, etc.).
Élaborer la conception des études au regard des besoins exprimés
(R&D, réglementaires, marché, etc.).
Générer des protocoles d'études cliniques (pré et
post-commercialisation) et pré cliniques ainsi que les documents
justificatifs requis pour obtenir les approbations correspondantes des
comités d'éthique de la recherche.
S'assurer que les essais sont menés en totale conformité avec les
BPL, les BPC et toutes les autres exigences réglementaires et
procédures de qualité applicables.
Coordonner la bonne exécution des essais et des études
Analyser les données, rédiger et publier des rapports cliniques.
PROFIL :
Bac+5 Science in Engineering (biomédical, sciences) ou équivalent.
Au moins 5 ans d'expérience connexe en gestion de projets cliniques
et pré cliniques.
Vous avez une solide connaissance des meilleures pratiques cliniques
et des normes pour les essais et études cliniques (ISO 14155)
Vous avez une expérience du Système de Management de la Qualité et
du Contrôle de Conception
Vous maîtrisez parfaitement l'anglais oral et écrit
Je me spécialise sur le recrutement des profils dans les affaires
médicales en France et je serai heureux de pouvoir échanger avec
vous.
Si vous pensez que le poste est fait pour, je vous invite à m'envoyer
votre CV et votre lettre de motivation par mail à l'adresse suivante
: [email protected]