Freelance CPM mission de 5 mois

Le client pour lequel je travaille actuellement est à la recherche d'un chef de projet clinique freelance, pour une mission de 5 mois, qui a des connaissances dans les dispositifs médicaux. Rejoignez une équipe talentueuse, dynamique et mutliculturel, tout en s'inscrivant dans l'aventure technologique et humaine d'une entreprise en pleine évolution. MISSIONS : Contribuer à évaluer le besoin de preuves cliniques pour les projets de développement. Élaborer toutes les recherches nécessaires liées aux affaires cliniques et les documents requis à des fins réglementaires et de R&D (recherche bibliographique, CEP, CER, etc.). Élaborer la conception des études au regard des besoins exprimés (R&D, réglementaires, marché, etc.). Générer des protocoles d'études cliniques (pré et post-commercialisation) et pré cliniques ainsi que les documents justificatifs requis pour obtenir les approbations correspondantes des comités d'éthique de la recherche. S'assurer que les essais sont menés en totale conformité avec les BPL, les BPC et toutes les autres exigences réglementaires et procédures de qualité applicables. Coordonner la bonne exécution des essais et des études Analyser les données, rédiger et publier des rapports cliniques. PROFIL : Bac+5 Science in Engineering (biomédical, sciences) ou équivalent. Au moins 5 ans d'expérience connexe en gestion de projets cliniques et pré cliniques. Vous avez une solide connaissance des meilleures pratiques cliniques et des normes pour les essais et études cliniques (ISO 14155) Vous avez une expérience du Système de Management de la Qualité et du Contrôle de Conception Vous maîtrisez parfaitement l'anglais oral et écrit Je me spécialise sur le recrutement des profils dans les affaires médicales en France et je serai heureux de pouvoir échanger avec vous. Si vous pensez que le poste est fait pour, je vous invite à m'envoyer votre CV et votre lettre de motivation par mail à l'adresse suivante : [email protected]