Pharmacien / Assistant assurance qualité H/F
Detail de l'annonce :
Nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) / Assistant(e) Assurance Qualité
H/F pour un CDD de 6 mois. Le poste est basé à Rouen. Vous
travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à
pourvoir à partir du 2 mai 2022 avec une rémunération comprise
entre 42K€ et 45K€ brut sur 13 mois.
Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités
en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la
région Grand Ouest.
Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du
vivant avec un objectif : créer la meilleure association entre les
besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos
candidats.
Vous rejoindrez un laboratoire pharmaceutique.
QUALITÉ DES LOTS PRODUIT :
Vérifier et approuver la conformité de chaque lot de production
(revue de dossiers de lot, anomalies, investigations analytiques...),
Libérer les lots de produit intermédiaire pour mise en œuvre dans
une autre étape du procédé, confirmer les lots de produit vrac pour
expédition chez le client, certifier les lots de produit fini
(exclusivement les Pharmaciens thésés enregistrés à l'Ordre des
Pharmaciens),
Approuver les résultats des études de stabilité
INVESTIGATIONS :
Investiguer les anomalies, les demandes de dérogation émises par les
secteurs de Production,
Participer aux enquêtes élargies des investigations analytiques
remettant en cause la qualité du produit fabriqué,
Traiter et suivre les réclamations clients et fournisseurs (selon le
site d’affectation), Participer à la définition des CAPA afin
d'éviter la récurrence des causes de non- conformités
POLITIQUE QUALITÉ :
Participer à la mise en œuvre de la politique Qualité du groupe,
Participer aux projets et proposer des améliorations de la qualité,
Assurer l'application des réglementations en vigueur, des Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF, Eur GMP, US cGMP),
Actualiser les systèmes et outils qualité,
Développer les démarches Qualité dans le cadre de groupes de
travail transversaux,
Maintenir des indicateurs de suivi de la qualité
PRENDRE PART AU PLANNING D’ASTREINTE PHARMACEUTIQUE :
Audits, auto-inspections
Participer aux audits clients,
Participer aux auto-inspections planifiées,
Participer à des auto-évaluations dans les secteurs de Production
Documentation :
Vérifier des documents Qualité : protocoles, rapports, trames de
dossiers de fabrication, trames de certificats d’analyse, APR,
procédures...
SAVOIR :
Docteur en Pharmacie ou « Personne qualifiée » au sens de
l’article 48 et 49 de la Directive Européenne 2001/83/EC section
Médicaments à usage humain
Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, GMP...),
Maîtrise de l’anglais
SAVOIR-FAIRE :
Débutant avec diplôme en assurance qualité ou expérience de 2 ans
minimum en Qualité ou en Production idéalement dans le domaine de
l'industrie pharmaceutique
SAVOIR ÊTRE :
Gout pour le travail avec des équipes pluridisciplinaires Diplomatie,
capacités de communication
Aisance relationnelle
Capacités à travailler en autonomie, avec rigueur et méthode
_Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?_
_ Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles
dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal
Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et
Spécialistes)._
_ Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos
équipes, n’hésitez plus, rejoignez-nous
__https://www.walterspeople.fr/nous-rejoindre.html_
Nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) / Assistant(e) Assurance Qualité
H/F pour un CDD de 6 mois. Le poste est basé à Rouen. Vous
travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à
pourvoir à partir du 2 mai 2022 avec une rémunération comprise
entre 42K€ et 45K€ brut sur 13 mois.