Responsable AQ Opérationnelle Injectables Stériles (37)
Detail de l'annonce :
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - CDI - Indre Et Loire.
Venez en soutien d'une CDMO se concentrant principalement dans la
production de produits pharmaceutiques injectables stériles dont les
vaccins mRNA.
Profitez de cette opportunité pour engranger une expérience unique
emplie de rigueur , pour continuer votre chemin professionnel avec
davantage d'atouts dans votre manche.
Une occasion de développer une expertise stérile tout en prenant la
tête d'une équipe pour confirmer ou débuter vos expériences
managériales .
Une excellente prochaine étape pour votre avenir professionnel.
CONCERNANT VOS MISSIONS ; VOUS :
Globalement
Traiterez ou déléguerez le traitement des anomalies,
Libérerez ou déléguerez la libération des produits finis suite à
la revue des dossiers de lot de production et du laboratoire de
contrôle
Identifierez les récurrences et proposerez des plans d'actions
adaptés.
Assurerez le traitement des réclamations clients dans le respect des
délais impartis.
Gérerez le système d'actions correctives et préventives en
garantissant la réalisation des différentes actions (dont celles des
audits tierce partie) dans le respect des délais définis.
Participerez à la mise en place des systèmes Qualité.
Participerez aux audits internes en respectant les plans d'audit.
Participerez à l'animation du Comité Qualité.
Reporterez aux clients concernés les indicateurs Qualité en lien
avec les cahiers des charges approuvés.
Participerez aux réunions Qualité avec les clients.
Participerez à l'élaboration du Tableau de Bord Qualité
SUIVI / CONTRÔLE :
Suivrez et contrôlerez les activités de son service et des services
ou ses missions l'amènent à intervenir en veillant aux respects des
délais, BPF et les règles de sécurité, d'hygiène et de propreté
Elaborerez et suivre les indicateurs de pilotage de son activité
Superviserez la gestion de l'échantillothèque PF
Participerez à la politique SHE du Groupe et du site selon la
procédure PE014
Suivrez les plans d'actions issus des différents Systèmes Qualité
en place et veiller aux respects de délais de mise en place
Evaluerez l'efficacité des CAPA
CONCEPTION :
Elaborerez les KPI's en lien avec votre activité
Participerez aux groupes de travail internes et aux groupes de
résolution de problème
MANAGEMENT :
Assurerez la libération des produits finis du site.
Coordonnerez l'ensemble de l'activité AQ Opérationnelle
Coordonnerez le traitement des anomalies et des CAPA
Apporterez son expertise dans l'organisation et la résolution des
problèmes.
VOUS ÊTES :
Pharmacien(ne) thésé(e), inscriptible en section B à l'ordre des
pharmaciens ?
Possédant quelques années d'expériences ?
Confiant dans vos capacités pour diriger une équipe ?
Alors candidatez pour un premier échange confidentiel plein de
potentiel.
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