pharmacien charge d'assurance qualite (h/f)
Detail de l'annonce :
VOTRE MISSION
VOTRE MISSION : Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel
à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme
d'unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia,
numéro un de nos médicaments (" bestseller "). Le site emploie
aujourd'hui plus de 90 personnes. Rattaché à l'Assurance Qualité du
site et positionné en production, vous participerez à : Traiter,
évaluer et statuer les déviations qualité de production en
participant aux investigations et en proposant des plans d'actions
(CAPA) Réaliser le suivi de la mise en œuvre des CAPA's Réaliser la
revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de
conditionnement, Contribuer à définir les exigences qualité
applicables aux produits et contribuer à la mise en œuvre et au
respect des procédures et instructions au sein du service production.
Vérifier des documents de production dans la GED dans le respect des
BPF Libérer les lots de produits finis en garantissant la qualité
des médicaments stériles (une fois formé sur le poste) Collaborer
au développement de la culture qualité dans les ateliers de
production et LEAN AQ (amélioration des flux pour gagner en
efficacité). Déployer sur le terrain des projets qualité définis
par la direction du site. Vous assurez que les opérations
pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur
(BPF, lignes directrices Corporate). Participer à la mise en place et
au suivi des indicateurs de performance dans son domaine d'activité
et proposer des actions d'amélioration. Réaliser des audits Qualité
sur le terrain et rédiger le rapport d'audit ainsi que suivre la mise
en place d'actions correctives décidées à la suite d'audit. En
collaboration avec les autres services du site (production,
maintenance, contrôle, etc....), vous serez également amené à
participer à différents projets et/ou missions transverses.
A PARTIR DE MARS 2022
VOTRE PROFIL
VOTRE PROFIL : Pharmacien diplômé inscriptible à l'ordre ou
prochainement thésé, vous avez une appétence en assurance qualité
opérationnelle. Vous possédez au moins une première expérience
(stage et alternance compris) sur des missions similaires de
Pharmacien Assurance Qualité sur un site de production
pharmaceutique.