pharmacien(ne) / vétérinaire responsable aq produit formes injectables (cdd 18 mois) h/f

Pharmacien(ne) / Vétérinaire Responsable AQ Produit Formes injectables (CDD 18 mois) H/F -224506 PHARMACIEN / VÉTÉRINAIRE RESPONSABLE AQ PRODUIT FORMES INJECTABLES (CDD 18 MOIS) H/F PROPOSER DES TRAITEMENTS INNOVANTS EN SANTÉ HUMAINE ET ANIMALE – C’EST L’ENGAGEMENT DE BOEHRINGER INGELHEIM DEPUIS PLUS DE 130 ANS. BOEHRINGER INGELHEIM EST UNE ENTREPRISE FAMILIALE, ENGAGÉE DANS LA RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT, ET QUI FIGURE PARMI LES 20 PREMIÈRES ENTREPRISES DU MÉDICAMENT AU MONDE. NOS COLLABORATEURS CRÉENT TOUS LES JOURS DE LA VALEUR PAR L’INNOVATION DANS LES DOMAINES DE LA SANTÉ HUMAINE, DE LA SANTÉ ANIMALE ET LA FABRICATION DE PRODUITS BIOPHARMACEUTIQUES EN SOUS-TRAITANCE. _BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE S’ENGAGE POUR AMÉLIORER LA SANTÉ ANIMALE. AVEC PLUS DE 10 000 COLLABORATEURS DANS LE MONDE, LA DIVISION SANTÉ ANIMALE DE BOEHRINGER INGELHEIM PROPOSE DES PRODUITS SUR PLUS DE 150 MARCHÉS ET EST PRÉSENT DANS 99 PAYS._ Dans le cadre d’un remplacement, le site industriel de Toulouse composé de 450 personnes produisant des Formes sèches, injectables, Formes externes et principes actifs, recrute UN(E) PHARMACIEN(NE) VÉTÉRINAIRE RESPONSABLE AQ PRODUIT FORMES INJECTABLES, en CDD, pour une durée de 18mois. _MISSIONS PRINCIPALES :_ Rattaché(e) au Responsable du Pôle AQ Produit au sein du département Assurance Qualité, composé d’une équipe d’une quarantaine de personnes, vous aurez en charge de certifier des lots de produits et d’assurer la gestion des événements qualité. _POUR MENER À BIEN VOTRE MISSION, VOUS SEREZ AMENÉ(E) À :_ * CERTIFIER DES LOTS DE PRODUITS * ASSURER LA LIBÉRATION pharmaceutique des produits de la gamme Formes Injectables et des produits Néo dans le respect « Délai, Coût et Qualité » établi, et en procédant à l’analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d’analyse du Contrôle Qualité, déviations associées, …) * AUTORISER le changement de niveau et les certifications finales des lots, par Délégation du Responsable Pharmaceutique Délégué * ASSURER la suppléance de collègues AQ Produit * SUIVRE les données de stabilité, valider le planning annuel, approuver les protocoles / rapports de stabilité et suivre les plans d’actions associés (OOS par ex) * PRÉPARER et participer aux inspections réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel * ÊTRE CONTRIBUTEUR dans les projets impactant les produits de la gamme, en interface avec l’AQ Transfert et travailler en interface avec les autres pôles du département * PARTICIPER EN TANT QU’ASSURANCE QUALITÉ À DES ACTIVITÉS DE PRODUCTION * ASSURER la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d’inspection…) et mettre en place les CAPA si besoin en assurer le suivi dans le respect des délais impartis dans le flux de production * ÊTRE SUPPORT QUALITÉ pour le secteur et garantir une présence terrain * COORDONNER la réalisation des Revues Produits * APPROUVER les documents liés aux produits de la gamme (trame DDL, IR, IC) * ASSURER le suivi (création, mise à jour) du Plan Qualité lié à la gamme prise en charge et assurer des points réguliers de suivi * ASSURER la maîtrise des changements (création et suivi) * APPROUVER les qualifications de routine / après changement et gérer le PDVS lié au secteur _PROFIL RECHERCHÉ :_ FORMATION : Diplôme de DOCTEUR EN PHARMACIE OU VÉTÉRINAIRE bénéficiant d’une expérience en Assurance Qualité de médicaments stériles CONNAISSANCES : * Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique européenne et de l’Annexe 1 des BPF * Bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé) * Très bonne maitrise des outils informatiques APTITUDES : Rigueur, organisation, autonomie, proactivité, curiosité, esprit critique et esprit d'équipe EXPÉRIENCE : Une première expérience en Assurance Qualité de médicaments stériles est demandée DIVERS : Participation à l’astreinte pharmaceutique du site _DIVERS_ * Travail en journée + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence * Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement * Autres avantages (restaurant d’entreprise, CSE, prime transport, parking) * Accessibilité : transports en commun à proximité Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI : RESPONSABILITÉ (Accountability), AGILITÉ (Agility), INTRAPRENARIAT (Intrapreneurship) ? ALORS REJOIGNEZ-NOUS ! _Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_ Emploi - Qualité Emplacement principal - Europe-FR-Midi-Pyrénées-Toulouse Organisation - FR-Boehringer Ingelheim Animal Health France Horaire - Temps plein