analytical projects manager h/f

Sanofi Le Trait, site stratégique de plus de 1 000 collaborateurs engagés, produit trois blockbusters biologiques injectables. Le site est le centre d'excellence pour le développement technologique. Sanofi Le Trait livre des médicaments innovants tels que des anticorps monoclonaux en immunologie, cardiovasculaire et vaccins à près de 600 000 patients, chaque jour, à travers le monde. En pleine transformation technologique et digitale, Sanofi Le Trait a pour ambition de renforcer la position de leader de Sanofi. A proximité de Rouen, de la côte normande et à 1h30 de Paris, Sanofi Le Trait se situe dans une région accueillante, offrant une bonne qualité de vie et bénéficiant d'un bassin d'emplois dynamique. MISSION GENERAL Au sein du laboratoire Analytical Sciences & Development basé sur le site du Trait, le responsable unité projets analytiques devra * Agir au quotidien en tant qu’expert analytique pour les projets dans lesquels le laboratoire est acteur ou leader * Être le garant du bon déroulement des projets et transferts analytiques avec les partenaires internes et/ou externes * Être le leader des analyses de risque analytiques ACTIVITES PRINCIPALES * Encadrer l’activité de l’équipe, en garantissant la conformité avec les requis environnementaux et sécurité * Délivrer l’expertise dans le champ des compétences * Être responsable des études de faisabilité, des protocoles de développement, de robustesse ou de technologies analytiques standards * Tenir compte des contraintes coûts, délais et faisabilité, et proposer les investissements nécessaires * Définir les besoins en ressources et garantir la qualité des rapports en termes qualitatif et quantitatif * Faire le lien avec les équipes projets MSAT et/ou site afin de garantir la cohérence et la planification des études afin de supporter les nouveaux développements, les initiatives d’amélioration continue, ainsi que les éléments de soumission réglementaire associés * Participer activement à la mise en place des activités de développement du laboratoire * Identifier, concevoir, coordonner et réaliser les actions d’amélioration et d’innovation * Garantir les projets et les transferts des méthodes analytiques en interne et avec des organisations externes * Participer sur requête à des évaluations exploratoires ou des suivis d’opportunités ou de collaborations externes PROFIL RECHERCHE Formation * Profil ingénieur (biochimie, biologie, biotechnologies) et/ou Pharmacien * 4 à 6 ans en industrie pharmaceutique avec expérience significative en transferts analytiques, management (management d’équipe et/ou de projet) Expérience * Très bonne communication dans le cadre d'interaction entre unités * Expertise scientifique et en management de projets * Connaissance des méthodes analytiques appliquées aux protéines thérapeutiques * Anglais écrit et oral courant * Risk Management Analytique * Statistiques appliquées au transfert analytique * Capacité à présenter des sujets techniques et à défendre des positions dans des environnements complexes * Bonne connaissance des réglementations internationales : ICH * Bonne expérience pratique des différents systèmes qualité (CAPAs, Change Control, formation) et des outils associés (Phenix, Geode+) * Esprit de synthèse * Orientation clients et résultats * Adaptabilité / flexibilité * Maîtrise de MS Project (planification d’activité) - _Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail. _ Sanofi Le Trait, is a strategic site with more than 1,000 committed employees, produces three biological injectable blockbusters. The site is the center of excellence for technological development. Sanofi Le Trait delivers innovative drugs such as monoclonal antibodies in immunology, cardiovascular and vaccines for nearly 600,000 patients worldwide every day. In full technological and digital transformation, Sanofi Le Trait aims to strengthen Sanofi's position as a leader. Close to Rouen, the Normandy coast and 1.5 hours from Paris, Sanofi Le Trait is located in a welcoming region, offering a good quality of life and benefiting from a dynamic employment opportunities. GENERAL MISSION Belonging to the MSAT analytical group and Analytical Sciences & Development lab based on Le Trait site, analytical project manager will be responsible for * Act as analytical expert for projects where the lab is involved * Drive analytical projects and transfers with internal and/or external partners * Being leader for analytical risk analysis KEY ACCOUNTABILITIES * Manage the team unit activity, ensuring compliance with environmental and safety requirements * Provide expertise in fields of competencies * Be responsible for feasibility studies, analytical protocol robustness or development and analytical technology definition * Take constraints into account in term of costs/timing and feasibility, and proposes appropriate investments * Define appropriate resources and ensures proper qualitative and quantitative reports * Liaise with project teams and ensure consistency and planning of studies to support new developments or continuous improvements & associated registrations if related * Contribute to the setting up of the lab development activities * Identify, design, coordinate and perform actions for improvement and innovation * Ensure the appropriate transfer of analytical methods within the internal organization or with external partnerships * Participate by request in the scouting evaluation and follow-up of external opportunities and collaborations PROFILE Qualification * Engineer (biochemistry, biology, biotechnology) et/ou pharmacist * 4 to 6 years of experience in pharmaceutical industry, with a significant experience in analytical transfers and management (team and/or project) Experience * Excellent communication skills for interactions across functional areas * Excellent scientific and project management expertise * Knowledge of analytical methods applied to therapeutic proteins * Statistics * Fluency in written and spoken English * Demonstrated capability to challenge status quo with a risk-management approach * Good knowledge of international regulations: ICH * Good practical experience of quality systems (CAPAs, Change control, training) and associated tools (Phenix, Geode+) * Excellent ability to use MS project * Flexibility/adaptability * Deductive skills * Customer oriented At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all. As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.