attaché(e) de recherche clinique confirmé(e) cdi (grenoble) eurofins france pharma
Detail de l'annonce :
Description de l'entreprise
EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de
la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour
les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de
l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les
premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des services de
recherche et d’analyse en génomique, recherche et développement
pharmacologique, médecine légale et études cliniques. En outre,
EUROFINS SCIENTIFIC est l’un des acteurs clés émergents en Europe
et aux Etats Unis dans le secteur des tests spécialisés en
diagnostic clinique.
Avec un chiffre d’affaires annuel de 4,2 milliards d’euros, notre
groupe compte environ 45 000 collaborateurs et plus de 800
laboratoires répartis dans 47 pays (chiffres mars 2019).
EUROFINS OPTIMED centre de recherche clinique fondé en 1990, est le
centre de compétence clinique du groupe EUROFINS.
Depuis près de 30 ans, EUROFINS OPTIMED participe au développement
de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou
produits alimentaires.
EUROFINS OPTIMED est aujourd'hui reconnue comme l'un des leaders
européens en matière de recherche clinique et d'évaluation de la
sécurité des produits de santé.
EUROFINS OPTIMED recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique
confirmé(e).
Description du poste
Rattaché(e) à l’ARC manager, dans le cadre de la réalisation
d’essais cliniques au sein de l'Unité de Pharmacologie Clinique
d'EUROFINS OPTIMED ou dans des centres investigateurs externes
nationaux ou internationaux, vous aurez pour principales missions :
* La mise en place des essais cliniques : rédiger ou revoir des
documents d’études (monitoring plan, analyse de risques,
participation à la gestion des contrats des centres investigateurs,
grille de surcout…), assurer la logistique nécessaire au
déroulement des essais, participer à la sélection des centres
investigateurs, préparer et organiser les visites d’initiation.
* La préparation et la réalisation des réunions
d’investigateurs.
* Le suivi et le monitoring des essais cliniques : contrôler le
déroulement des essais en cohérence avec les documents d’étude et
selon les réglementations et procédures en vigueur, organiser et
réaliser des visites sur site afin de vérifier et garantir la
qualité des données (monitoring, clôture, réunions internes si
nécessaire), rédiger les rapports correspondants, répondre aux
questions des investigateurs et autres intervenants, veiller à la
détection et au suivi des événements indésirables, suivre le
recrutement des patients.
* L’exploitation des résultats : veiller à la saisie des
données, superviser les corrections demandées.
* La mise en place et le suivi des dossiers d’étude (TMF et/ou
ISF).
* La participation à la configuration et le suivi des activités de
monitoring dans le CTMS.
* La participation au suivi budgétaire : suivi de facturation des
sites investigateurs, suivi des sous-traitants.
Pour cela, vous serez en relation avec les équipes de réalisation,
l’équipe projet et les Promoteurs.
Ce poste est basé à Gières (Grenoble) et nécessite de nombreux
déplacements en France et à l’International.
L'autonomie, l'esprit d'équipe, un bon relationnel, la
disponibilité, la force de proposition et d'analyses sont autant de
qualités indispensables à ce poste.
Qualifications
De formation scientifique, vous avez une connaissance approfondie des
études cliniques en tant qu’Attaché de Recherche Clinique, ainsi
qu’une bonne connaissance des référentiels BPC, ICH. Vous avez un
anglais courant et êtes à l’aise avec les outils informatiques.
Vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans un poste similaire.
Informations supplémentaires
CDI.
Prise de fonction : dès que possible.
Salaire annuel brut : entre 31 000€ et 32 000€ selon expérience.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation
de handicap.
AVANTAGES :
* Participation,
* Mutuelle Familiale et Prévoyance,
* Prime d'ancienneté,
* Participation aux transports en commun.