chargé d'affaires réglementaires (h/f)
Detail de l'annonce :
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en interface avec les
équipes R&D, marketing, achats, et supply chain sur un périmètre
international.
Entreprise:
Qui sommes-nous ?
Reconnu pour sa culture de l’innovation, son expertise technologique
et ses valeurs humaines, Dickson est un des leaders mondiaux des
dispositifs de surveillance de l'environnement destinés aux
industries hautement réglementées.
Depuis 1923, Dickson accompagne les organisations dans la surveillance
de leurs environnements les plus sensibles. À la pointe de la
technologie, Dickson s’est affirmé comme le partenaire privilégié
de la surveillance des paramètres physiques à destination des
marchés de l’industrie pharmaceutique, des sciences de la vie, de
l’agroalimentaire, du transport et de la logistique.
Dickson propose une très grande variété de produits et services,
dont plusieurs plateformes de surveillance conçues sur le modèle du
Software as a Service (SaaS) qui permettent de répondre aux exigences
normatives les plus strictes tout en offrant une grande flexibilité
à travers des interfaces conviviales et facile d’utilisation.
L’implantation stratégique de Dickson en Amérique du Nord, en
Europe et en Asie lui permet d’accompagner ses clients à travers le
monde. L’entreprise dispose de son propre pôle de Recherche &
Développement multidisciplinaire, basé en France à Montpellier,
ainsi Dickson à la capacité de proposer une offre complète et
verticalisée à ses clients, depuis le capteur jusqu’à
l’intégration dans le système d’information en maîtrisant les
trois domaines d’expertise suivants : capteurs et étalonnage,
transmission radiofréquences et développement d’applications web
et mobiles.
Missions:
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en interface avec
les équipes R&D, marketing, achats, et supply chain sur un
périmètre international.
Apporter un support opérationnel à l’ensemble des
départements internes et aux réseaux de distribution afin d’être
garant de la conformité des produits dans un souci permanent de
conformité aux exigences qualité et sécurité de la mise sur le
marché.
Conseiller l’entreprise sur les politiques et les programmes de
gestion des produits dangereux (transports y compris)
Assurer une veille réglementaire pour maintenir les produits en
conformité avec la réglementation applicable aux produits
électroniques/IoT touchant principalement aux radiofréquences, la
sécurité électrique, les perturbations électromagnétiques ou
encore la composition chimique des matériaux employés.
Analyser les impacts de ces évolutions (nouvelles versions des
normes) et assurer la communication interne des nouvelles exigences
identifiées afin de déclencher les actions appropriées.
S’assurer de l’accès du produit au marché en effectuant les
démarches réglementaires nécessaires : rédaction et suivi des
dossiers d’enregistrement, déclarations obligatoires ou volontaires
(marquage CE,.…), modification et suivi des autorisations de mise
sur le marché (selon la nature du produit et le pays dans lequel il
est commercialisé)
Gérer les relations avec les laboratoires de certification :
choix des laboratoires, budget, planification et conduite des essais
avec le support de la R&D, gestion de tests non-concluants...
Tenir à jour la documentation réglementaire sur les produits.
Appuyer les équipes R&D et marketing dans la rédaction du cahier
des charges du produit afin d’intégrer les conformités
réglementaires applicables.
Profil:
Titulaire d’un Bac+5 avec une spécialisation dans le domaine de
l’électronique éventuellement complété par une spécialisation
en droit des affaires réglementaires, vous possédez une expérience
de 3 ans minimum acquise dans un contexte similaire : gestion des
affaires réglementaires pour un fabricant et distributeur
international de produits électroniques/IoT à destination des
sciences de la vie.
Connaissance des réglementations / normes (ISO 9001, ISO/IEC 17025,
GXP, 21 CFR part 11, ISO 13485, ISO 15189, EN 12830 ainsi que RoHS,
FMD, REACH SVHC, US TCSA PBT, EU POP, CA Prop65…).
Votre rigueur et votre capacité à travailler en mode projet sont des
atouts indispensables pour réussir dans ce poste.
Par ailleurs, vos qualités relationnelles et de communication vous
permettront de vous intégrer rapidement et de travailler en réseau
avec les différentes équipes en interne.
Anglais courant exigé, contexte international.
Conditions:
Contrat : CDI à temps partiel (24h/semaine) ou Contrat Freelance
Poste basé à Montpellier, quartier du Millénaire. Possibilité de
télétravail partiel.
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à discuter en fonction du profil et du contrat.
Type d'emploi : Temps partiel, Freelance / Indépendant