Chargé d'Affaires Equipements F/H
Detail de l'annonce :
France - Sud Est
CVO/LY/ING/LOZ061
Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis
1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes
(conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs
activités critiques pouvant impacter la qualité du produit,
l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant
la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de
services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le
groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions
performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs
humaines qui le caractérisent depuis sa création.
Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Chargé d'Affaires Equipements F/H
CDI
MISSIONS
Nous recherchons, pour le compte de notre Client de l'Industrie
Pharmaceutique, 4 Chargés d'Affaires systèmes équipements qui se
répartiront les différents lots techniques de notre Client. Dans le
cadre de la modification d'un bâtiment de production, et dans le
cadre du lancement de la réalisation de ce projet de modification,
vous auriez à assurer le rôle de Chargé d'Affaires système pour
les équipements procédé. Les équipements existants nécessitant
des modifications peuvent être, entre autres, des machines à laver,
des autoclaves de stérilisation, des tuyauteries process, de la
chromatographie et Package colonnes, de petits équipements neufs ou
existants (Etuves, balances, etc.)
La mission comprend entre autres, les activités suivantes :
* rédiger les cahiers des charges en intégrant l'ensemble des
spécifications applicables et en s'assurant de la prise en charge de
l'ensemble des besoins formulés dans les URS;
* réaliser les schémas et les plans nécessaires à la phase de
consultation ;
participer aux revues HAZOP de votre système et suivre la mise en
œuvre des actions ;
* assurer la gestion d'affaire: appel d'offre ;
* fournir les plannings de réalisation des lots relevant de votre
périmètre dans le respects du planning et du budget prévu ;
* réaliser la qualification de conception et s'assurer de la prise
en compte de l'ensemble des exigences qualité et réglementaire ;
* participer à la définition de la stratégie de commissioning et
qualification pour les lots relevant de son périmètre, en
collaboration avec le leader C&Q ;
* réaliser l'exécution des tests C&Q dans votre périmètre, en
coordination avec l'équipe projet ;
* suivre l'état d'avancement par rapport au planning ;
* assurer le reporting des tâches de votre responsabilité auprès
du coordinateur technique et du chef de projet sur l'ensemble des
informations nécessaires au bon déroulement du projet.
PROFIL
* Diplômé(e) d’une École d’Ingénieur, vous justifiez d’une
expérience d'ingénierie sur des systèmes similaires (expérience en
milieu réglementé, pharmaceutique en particulier) ;
* Vous êtes formé(e) aux BPF.
Nous vous offrons :
* La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille
humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets
à votre mesure ;
* Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et
orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
* De nombreuses possibilités d’évolution ;
* Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière
épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées,
postulez et rejoignez l’équipe EFOR-CVO !
Date de publication : 13/10/2021