Chargé d'Affaires Equipements F/H

France - Sud Est CVO/LY/ING/LOZ061 Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création. Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) : Chargé d'Affaires Equipements F/H CDI MISSIONS Nous recherchons, pour le compte de notre Client de l'Industrie Pharmaceutique, 4 Chargés d'Affaires systèmes équipements qui se répartiront les différents lots techniques de notre Client. Dans le cadre de la modification d'un bâtiment de production, et dans le cadre du lancement de la réalisation de ce projet de modification, vous auriez à assurer le rôle de Chargé d'Affaires système pour les équipements procédé. Les équipements existants nécessitant des modifications peuvent être, entre autres, des machines à laver, des autoclaves de stérilisation, des tuyauteries process, de la chromatographie et Package colonnes, de petits équipements neufs ou existants (Etuves, balances, etc.) La mission comprend entre autres, les activités suivantes : * rédiger les cahiers des charges en intégrant l'ensemble des spécifications applicables et en s'assurant de la prise en charge de l'ensemble des besoins formulés dans les URS; * réaliser les schémas et les plans nécessaires à la phase de consultation ; participer aux revues HAZOP de votre système et suivre la mise en œuvre des actions ; * assurer la gestion d'affaire: appel d'offre ; * fournir les plannings de réalisation des lots relevant de votre périmètre dans le respects du planning et du budget prévu ; * réaliser la qualification de conception et s'assurer de la prise en compte de l'ensemble des exigences qualité et réglementaire ; * participer à la définition de la stratégie de commissioning et qualification pour les lots relevant de son périmètre, en collaboration avec le leader C&Q ; * réaliser l'exécution des tests C&Q dans votre périmètre, en coordination avec l'équipe projet ; * suivre l'état d'avancement par rapport au planning ; * assurer le reporting des tâches de votre responsabilité auprès du coordinateur technique et du chef de projet sur l'ensemble des informations nécessaires au bon déroulement du projet. PROFIL * Diplômé(e) d’une École d’Ingénieur, vous justifiez d’une expérience d'ingénierie sur des systèmes similaires (expérience en milieu réglementé, pharmaceutique en particulier) ; * Vous êtes formé(e) aux BPF. Nous vous offrons : * La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ; * Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ; * De nombreuses possibilités d’évolution ; * Des formations continues et une gestion de carrière personnelle. Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe EFOR-CVO ! Date de publication : 13/10/2021