Stagiaire Affaires Réglementaires H/F

Vous avez le goût du challenge ? Vous êtes curieux(se) et avez envie d'effectuer un stage qui vous aidera à vous développer et à mettre en pratique vos compétences académiques ? Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante et agile, pour apporter votre pierre à l'édifice d'une croissance soutenue ? Pour nous aider à atteindre nos objectifs de performance, notre ambition se poursuit et nous renforçons nos équipes au sein du pôle Instruments… Alors rejoignez-nous pour votre stage en tant que Stagiaire Affaires Réglementaires DM DIV et GMP (F/H) ! Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine des tests de diagnostic in vitro et de consommables pour la biofabrication de médicaments, vos missions principales sont les suivantes : * Vous faites l'analyse et la synthèse des différentes règlementations liées aux nouvelles techniques de diagnostic in vitro (TROD, POC…), * Vous faites l'analyse et la synthèse des GMP pour la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire, * Vous élaborez la gap analysis du changement de la règlementation des DM DIV appliquée à un kit de diagnostic in vitro pour le SARS CoV2, * Vous êtes force de proposition des orientations et choix techniques, * Vous proposez un plan d'actions pour la mise en œuvre du nouveau règlement. Ce que nous pouvons vous apporter : Un environnement riche, en perpétuel mouvement. Une communauté de passionnés évoluant dans une culture du partage d'informations. Des possibilités d'embauche et d'évolutions, de découverte de différents domaines, de proposer des idées (primes contractuelles de dépôt de brevets). Plus de 90 % de nos collaborateurs apprécient l'autonomie qui leur est accordée, l'intérêt de leur poste, leur équilibre vie professionnelle/vie personnelle et la possibilité d'exprimer librement leurs idées (enquête « Baromètre interne 2021 »). Nous accordons une importance particulière à nos stagiaires pour les accompagner au mieux dans leur formation et les faire participer à des projets ambitieux. Voici les témoignages de notre promo 2021 en vidéo : https://youtu.be/D1Bj2kR5p3M Quels que soient votre profil et vos objectifs de carrière, découvrez la diversité de nos métiers et libérez avec nous votre potentiel ! PROFIL Ce que nous recherchons chez vous ? Vous préparez un diplôme d'Ingénieur avec une spécialisation en affaires réglementaires. Vous connaissez les aspects règlementaires de type marquage CE IVD et/ou GMP, ainsi que de connaissances de base des méthodes analytiques par voie immunologique et génétique. Vous avez également un intérêt pour la qualité (ISO 13485). Un bon niveau d'Anglais (oral et écrit) est requis. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d'analyse et de synthèse ? Vous aimez apprendre et êtes force de proposition ? Vous aimez travailler en équipe, au sein d'un univers challengeant ? Alors n'hésitez plus et postulez chez nous ! Ce stage est basé à Montigny-le-Bretonneux (78). LOCALISATION DU POSTE LOCALISATION DU POSTE Europe, France, Ile-de-France, Yvelines (78) VILLE Montigny-Le-Bretonneux CRITÈRES CANDIDAT NIVEAU D'ÉTUDES MIN. REQUIS Bac + 5 et + NIVEAU D'EXPÉRIENCE MIN. REQUIS jeune diplômé