Stagiaire Affaires Réglementaires H/F
Detail de l'annonce :
Vous avez le goût du challenge ? Vous êtes curieux(se) et avez envie
d'effectuer un stage qui vous aidera à vous développer et à mettre
en pratique vos compétences académiques ? Vous souhaitez intégrer
une entreprise innovante et agile, pour apporter votre pierre à
l'édifice d'une croissance soutenue ?
Pour nous aider à atteindre nos objectifs de performance, notre
ambition se poursuit et nous renforçons nos équipes au sein du pôle
Instruments… Alors rejoignez-nous pour votre stage en tant que
Stagiaire Affaires Réglementaires DM DIV et GMP (F/H) !
Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine des
tests de diagnostic in vitro et de consommables pour la biofabrication
de médicaments, vos missions principales sont les suivantes :
* Vous faites l'analyse et la synthèse des différentes
règlementations liées aux nouvelles techniques de diagnostic in
vitro (TROD, POC…),
* Vous faites l'analyse et la synthèse des GMP pour la fabrication
de médicaments de thérapie cellulaire,
* Vous élaborez la gap analysis du changement de la règlementation
des DM DIV appliquée à un kit de diagnostic in vitro pour le SARS
CoV2,
* Vous êtes force de proposition des orientations et choix
techniques,
* Vous proposez un plan d'actions pour la mise en œuvre du nouveau
règlement.
Ce que nous pouvons vous apporter :
Un environnement riche, en perpétuel mouvement.
Une communauté de passionnés évoluant dans une culture du partage
d'informations.
Des possibilités d'embauche et d'évolutions, de découverte de
différents domaines, de proposer des idées (primes contractuelles de
dépôt de brevets).
Plus de 90 % de nos collaborateurs apprécient l'autonomie qui leur
est accordée, l'intérêt de leur poste, leur équilibre vie
professionnelle/vie personnelle et la possibilité d'exprimer
librement leurs idées (enquête « Baromètre interne 2021 »).
Nous accordons une importance particulière à nos stagiaires pour les
accompagner au mieux dans leur formation et les faire participer à
des projets ambitieux. Voici les témoignages de notre promo 2021 en
vidéo : https://youtu.be/D1Bj2kR5p3M
Quels que soient votre profil et vos objectifs de carrière,
découvrez la diversité de nos métiers et libérez avec nous votre
potentiel !
PROFIL
Ce que nous recherchons chez vous ?
Vous préparez un diplôme d'Ingénieur avec une spécialisation en
affaires réglementaires.
Vous connaissez les aspects règlementaires de type marquage CE IVD
et/ou GMP, ainsi que de connaissances de base des méthodes
analytiques par voie immunologique et génétique. Vous avez
également un intérêt pour la qualité (ISO 13485). Un bon niveau
d'Anglais (oral et écrit) est requis.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d'analyse
et de synthèse ? Vous aimez apprendre et êtes force de proposition ?
Vous aimez travailler en équipe, au sein d'un univers challengeant ?
Alors n'hésitez plus et postulez chez nous !
Ce stage est basé à Montigny-le-Bretonneux (78).
LOCALISATION DU POSTE
LOCALISATION DU POSTE
Europe, France, Ile-de-France, Yvelines (78)
VILLE
Montigny-Le-Bretonneux
CRITÈRES CANDIDAT
NIVEAU D'ÉTUDES MIN. REQUIS
Bac + 5 et +
NIVEAU D'EXPÉRIENCE MIN. REQUIS
jeune diplômé