Stagiaire Affaires Pharmaceutiques H/F

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126 500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique. Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand Groupe. Janssen France recrute un(e) Stagiaire Affaires Pharmaceutiques pour un stage d’une durée de 6 mois, basé à Issy-Les-Moulineaux, Au sein de la Direction Affaires pharmaceutique, vous assisterez le ou les pharmacien(s) dans les activités d’enregistrement/maintien des AMMs, de validation de la publicité destinée aux professionnels de santé, et d’information médicale. PRINCIPALES RESPONSABILITÉS : Vous aurez pour mission, sous la responsabilité du/des pharmacien(s) en charge d’un portefeuille de produit. * Assurer le dépôt et suivi des dossiers d’AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international, * Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires et assurer le suivi des modifications d’AMM pour garantir leur application dans les documents promotionnels, * Contrôler les BAT des articles de conditionnement, participer au suivi de leur implémentation, * Assurer la conformité réglementaire de la communication auprès des professionnels de santé, * Valider les documents de formation des délégués médicaux, * Réaliser la veille réglementaire, * Répondre aux demandes d’information médicale, * Créer et mettre à jour les FAQ locales, * Soutenir les activités transverses du service. QUALIFICATIONS COMPÉTENCES : * Curieux(se), * Organisé(e) * Anglais courant * Autonome * Bon relationnel * Force de proposition * Bonne qualité rédactionnelle en français et en anglais * Travail en équipe * Bonnes connaissance des outils informatiques (Excel, Word,..) * Capacité de synthèse * Une première expérience dans l’industrie pharmaceutique serait un plus. #JNJEMEASTUDENTCAREERS Depuis plus de 130 ans, la diversité, l'équité et l'inclusion (DEI) font partie de notre culture d’entreprise et de notre façon d’agir au quotidien chez Johnson & Johnson. Notre engagement à respecter la dignité et la diversité de tous est ancré dans notre Credo. Nous savons que le succès de notre entreprise dépend de la présence des meilleurs talents dans nos équipes qui doivent refléter la diversité des marchés, des clients, des patients et des consommateurs que nous servons dans le monde. C'est pourquoi, en France, nous travaillons à créer un environnement inclusif où les divers horizons, perspectives et expériences sont valorisés et où chacun de nos collaborateurs se sent à sa place et peut réaliser tout son potentiel. Peu importe qui ils sont. La diversité, l'équité et l'inclusion chez Johnson & Johnson signifient « Vous faites partie de l’équipe / You Belong ! » PRIMARY LOCATION France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux- ORGANIZATION Janssen Cilag S.A.S. (7825) REQUISITION ID 2105974661W