DATAMANAGER

DESCRIPTIF Datamanager * BAC +5 * Biostatistique / Data management Descriptif Data manager expérimenté F/H * Data management * Secteur : recherche clinique * Région : Ile-de-France – Le Chesnay Rocquencourt * Type de contrat : CDD renouvelable DESCRIPTION DU POSTE Le/la Data Manager est en charge de la coordination, de la gestion des données biométriques collectées dans le cadre des études, ainsi que de la conception et de l’exploitation des bases de données correspondantes. Les principales activités pour ce poste sont * Elaborer les e-CRF dont il a la charge * Superviser le design de tous les e-CRF créés * Veiller à la qualité des bases de données, notamment par le paramétrage sous SAS et dans la solution eCRF de contrôles de cohérence et d’émission de queries via l’interface eCRF, et par le suivi de la résolution de ces queries * Administrer le eCRFs en production (création de comptes, gestion des accès). * Standardiser les activités liées au data management et la documentation associée en participant à la rédaction et en veillant au respect de POS relatives au volet biométrie * Assurer la veille réglementaire : documentation mise en conformité avec MR001/MR003 * Programmer des extractions de base de données sous SAS afin de produire des listings/tables pour répondre aux besoins internes et externes * Rédiger les rapports de data management au temps des analyses * Gérer l’archivage des bases de données * Gérer les prestations sous-traitées liées au volet biométrie (eCRF, data management) * Gérer les échanges avec la cellule analytique (statisticiens) Connaissances et savoir nécessaires pour le poste * Minimum licence DUT STID ou équivalent avec une expérience significative en Data Management (5 ans minimum) * Maîtrise du logiciel SAS * Maîtrise d’une solution de conception de e-CRF * Connaissance de Visual Basic * Expériences en oncologie et en en gestion de projet appréciées * Anglais courant écrit et oral * Qualités rédactionnelles et de communication orale * Capacités d’organisation (individuellement et en équipe) * Autonomie, Rigueur, Adaptabilité * Excellent relationnel * Esprit d’équipe, implication dans un travail collaboratif * Force de proposition REMUNERATION Selon profil et expérience sur grilles de la fonction publique Conditions de travail 100% ETP. PERSONNE À CONTACTER Ce poste est à pourvoir dès que possible : CV, disponibilités et lettre de motivation à envoyer par mail à secdrci@ch-versailles.fr