Responsable Développement Analytique
Detail de l'annonce :
DESCRIPTION DE L'EMPLOI
Ensemble, au-delà de la santé animale! Depuis plus de 20 ans et
depuis que l'entreprise a été rachetée par ses propres employés,
Ceva a connu une croissance rapide et est désormais classée 5e parmi
les leaders mondiaux de la santé animale. Avec des valeurs fortes,
comme la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et
l'innovation, Ceva compte environ 6.000 collaborateurs et est
présente dans plus de 45 pays. Rejoindre Ceva, c'est s'impliquer dans
les grands enjeux sociaux, à l'échelle mondiale. Nos produits sont
reconnus dans le monde entier.
Intégré(e) au sein de la R&D pharmaceutique, vous contribuez au
développement des futurs produits pharmaceutiques.
A cet effet, vous avez pour mission :
D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers
des charges, le développement analytique des produits qui vous sont
confiés
De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de
leurs activités, support technique, etc.)
De mettre au point des méthodes (HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, etc.)
de dosage et de caractérisation en interne ou en sous-traitance
De valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et
rapports de validation en accord avec les guidelines internationales
(ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)
De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des
laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux
(rédaction de protocole et rapports, choix des critères
d'acceptation, etc.)
De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP
du laboratoire d'analyse (rédaction procédures, suivi des CAPA,
deviations, etc.)
De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution
des nouveaux dossiers d'AMM
De contribuer à la mise en place de nouvelles méthodes analytiques
D'assurer une veille technologique et documentaire/pharmacopées
PROFIL RECHERCHE
Titulaire d'un Bac+5 minimum, Master ou doctorat en chimie analytique.
Expérience impérative en analyse chromatographique et en management
acquise de préférence dans l'industrie pharmaceutique.
Vous disposez d'un bon relationnel, êtes rigoureux, organisé et vous
êtes intéressé par l'intégration des référentiels internationaux
dans les processus de développement analytiques. Vous parlez anglais
couramment.
Autonomie, rigueur, coordination, capacité d'analyse et de synthèse,
esprit d'équipe sont vos atouts pour réussir à ce poste.
Poste en CDI basé à Libourne (33)
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