Chargé de mission AQ fournisseur et réglementaire (H/F)
Detail de l'annonce :
L'ENTREPRISE
Pour SANOFI, un leader mondial dans le secteur de la santé, Manpower
recherche un Chargé de mission AQ fournisseur et réglementaire (H/F)
La mission basée sur Ambarès est à pourvoir pour au plus vite et
pour une durée de 5 mois.
Notre client, implanté depuis 50 ans en Gironde, est un site de
production à l'origine de médicaments majeurs exportés dans le
monde entier pour soigner notamment les maladies cardiovasculaires et
l'épilepsie.
LES MISSIONS
VOS PRINCIPALES MISSIONS SERONT :
* Assure la gestion des fournisseurs de matières premières et
d’articles de conditionnement;
* Agrée les fournisseurs et rédige les contrats qualité;
* Prépare les inspections et audits pour la partie AQF;
* Effectue des audits sur site pour les prestataires de services GMP;
* Certifie les fournisseurs par matières premières et articles de
conditionnement;
* Gère et rédige les bilans qualité;
* Rédige les revues qualité produit et revue qualité MP;
* Envoie les réclamations et suit les actions correctives;
* Assure la gestion de mise à jour réglementaires en collaboration
avec le service AQ réglementaire dans le cadre de l’arrivée de
nouveaux produits et transferts sur le site industriel;
* Centralise l’ensemble de la documentation fournisseurs au travers
des bases de données et de Phenix;
* Gère les contrats qualités sou traitants prestataires et filiales
: Rédige des contrats qualité avec les filiales, sous-traitants,
donneurs d’ordre et prestataires;
* Assure le suivi de la documentation liée aux différentes
activités;
* Assure le suivi des indicateurs d’activité.
Vous travaillerez en horaires de journée du lundi au vendredi.
Le salaire est à négocier en fonction de votre expérience et de vos
diplômes mais dans une fourchette de 40200 KE à 44000 KE.
Le site dispose d'un restaurant d'entreprise au sein duquel vous
bénéficiez du tarif préférentiel accordé aux salariés.
LE PROFIL
PROFIL ATTENDU:
Doit être garant de la conformité des fournisseurs du site et de
l’application de la réglementation pharmaceutique.
Expérience dans l’industrie pharmaceutique et en Assurance
qualité.
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la
réglementation pharmaceutique.
Maîtrise des logiciels du pack Office et en particulier Excel.
Bonne compréhension des documents techniques et facilités en langue
anglaise.
Proactivité et autonomie.
Rigueur.
Capacité à communiquer et à travailler en équipe.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à
compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en
situation de handicap