animateur qualité production aq biotech h/f

Le site d’Aramon est idéalement situé à quelques kilomètres d’Avignon. Il fait partie du réseau chimie-biochimie, et est spécialisé dans la production de principe actif en utilisant des procédés d’extraction végétale. Engagé dans la performance énergétique et la protection de l’environnement, le site met en œuvre une véritable politique de management de l’énergie reconnue par la certification ISO 50001. MISSION Au sein du service Assurance Qualité Biotechnologie (département Qualité du site) vous êtes en charge des missions suivantes Analyse, documentation et libération des lots * Libère les lots par délégation du responsable qualité site (en fonction des organisations) * Traite les déviations et les réclamations dans son secteur, ouvre les investigations complémentaires, approuve les actions correctives et assure leur suivi * Sollicite des expertises analytiques * Réalise la revue des dossiers lots * Rédige ou participe à la rédaction des revues annuelles des produits * Veille à la mise en œuvre des BPF et au respect des autres réglementations Qualité dans son secteur * Participe à la préparation des audits et inspections extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité * Veille à l’application de la stratégie Qualité dans son secteur * Suit la mise en place et la réalisation des plans d’actions * Anime les formations / informations qualité du site HSE * Respecte et fait respecter les politiques HSE dans son secteur * S’assure de la cohérence des actions qualité versus HSE dans son secteur Relations transverses * Assure une présence terrain et participe d’une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur * S’informe des priorités (logistique, production, AQ, etc.) pour établir son planning * S’assure de la mise à disposition de toute la documentation nécessaire à la prise de décision pour la libération des lots * Assure un rôle de conseil et d’expert dans son domaine * Collabore avec ses homologues sur ou en-dehors du site dans un souci d’harmonisation et participe aux projets transverses * Accompagne les services de production, de développement et les services techniques pour modification de procédés ou d’installations, à leur demande ou sur sa proposition Amélioration continue * Fait preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et process * Optimise, gère les priorités pour la libération des lots * Suit la mise en œuvre des « CAPA » (actions correctives et actions préventives) * Ecoute et traduit les informations recueillies sur le terrain, remonte les informations aux interlocuteurs concernés et propose les améliorations AQ PROFIL * Niveau Bac + 5 ou profil Ingénieur avec une première expérience en Assurance Qualité Chimie ou Biotechnologie * Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée * Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux Qualité * Esprit d'analyse et de synthèse * Forte rigueur et méthode * Esprit d'équipe * Bonne capacité rédactionnelle * Anglais (C1) At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all. As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.