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chargé d'affaires réglementaires (h/f)
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Annonce N°190808Publié le 12/05/2024 à 16:07
Description
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en interface avec les
équipes R&D, marketing, achats, et supply chain sur un périmètre
international. Entreprise: Qui sommes-nous ? Reconnu pour sa culture
de l’innovation, son expertise technologique et ses valeurs
humaines, Dickson est un des leaders mondiaux des dispositifs de
surveillance de l'environnement destinés aux industries hautement
réglementées. Depuis 1923, Dickson accompagne les organisations dans
la surveillance de leurs environnements les plus sensibles. À la
pointe de la technologie, Dickson s’est affirmé comme le partenaire
privilégié de la surveillance des paramètres physiques à
destination des marchés de l’industrie pharmaceutique, des sciences
de la vie, de l’agroalimentaire, du transport et de la logistique.
Dickson propose une très grande variété de produits et services,
dont plusieurs plateformes de surveillance conçues sur le modèle du
Software as a Service (SaaS) qui permettent de répondre aux exigences
normatives les plus strictes tout en offrant une grande flexibilité
à travers des interfaces conviviales et facile d’utilisation.
L’implantation stratégique de Dickson en Amérique du Nord, en
Europe et en Asie lui permet d’accompagner ses clients à travers le
monde. L’entreprise dispose de son propre pôle de Recherche &
Développement multidisciplinaire, basé en France à Montpellier,
ainsi Dickson à la capacité de proposer une offre complète et
verticalisée à ses clients, depuis le capteur jusqu’à
l’intégration dans le système d’information en maîtrisant les
trois domaines d’expertise suivants : capteurs et étalonnage,
transmission radiofréquences et développement d’applications web
et mobiles. Missions: Mettre en œuvre la stratégie
réglementaire en interface avec les équipes R&D, marketing, achats,
et supply chain sur un périmètre international. Apporter un
support opérationnel à l’ensemble des départements internes et
aux réseaux de distribution afin d’être garant de la conformité
des produits dans un souci permanent de conformité aux exigences
qualité et sécurité de la mise sur le marché. Conseiller
l’entreprise sur les politiques et les programmes de gestion des
produits dangereux (transports y compris) Assurer une veille
réglementaire pour maintenir les produits en conformité avec la
réglementation applicable aux produits électroniques/IoT touchant
principalement aux radiofréquences, la sécurité électrique, les
perturbations électromagnétiques ou encore la composition chimique
des matériaux employés. Analyser les impacts de ces évolutions
(nouvelles versions des normes) et assurer la communication interne
des nouvelles exigences identifiées afin de déclencher les actions
appropriées. S’assurer de l’accès du produit au marché en
effectuant les démarches réglementaires nécessaires : rédaction et
suivi des dossiers d’enregistrement, déclarations obligatoires ou
volontaires (marquage CE,.…), modification et suivi des
autorisations de mise sur le marché (selon la nature du produit et le
pays dans lequel il est commercialisé) Gérer les relations avec
les laboratoires de certification : choix des laboratoires, budget,
planification et conduite des essais avec le support de la R&D,
gestion de tests non-concluants... Tenir à jour la documentation
réglementaire sur les produits. Appuyer les équipes R&D et
marketing dans la rédaction du cahier des charges du produit afin
d’intégrer les conformités réglementaires applicables. Profil:
Titulaire d’un Bac+5 avec une spécialisation dans le domaine de
l’électronique éventuellement complété par une spécialisation
en droit des affaires réglementaires, vous possédez une expérience
de 3 ans minimum acquise dans un contexte similaire : gestion des
affaires réglementaires pour un fabricant et distributeur
international de produits électroniques/IoT à destination des
sciences de la vie. Connaissance des réglementations / normes (ISO
9001, ISO/IEC 17025, GXP, 21 CFR part 11, ISO 13485, ISO 15189, EN
12830 ainsi que RoHS, FMD, REACH SVHC, US TCSA PBT, EU POP, CA
Prop65…). Votre rigueur et votre capacité à travailler en mode
projet sont des atouts indispensables pour réussir dans ce poste. Par
ailleurs, vos qualités relationnelles et de communication vous
permettront de vous intégrer rapidement et de travailler en réseau
avec les différentes équipes en interne. Anglais courant exigé,
contexte international. Conditions: Contrat : CDI à temps partiel
(24h/semaine) ou Contrat Freelance Poste basé à Montpellier,
quartier du Millénaire. Possibilité de télétravail partiel. Poste
à pourvoir ASAP Rémunération à discuter en fonction du profil et
du contrat. Type d'emploi : Temps partiel, Freelance / Indépendant