responsable equipe laboratoire controle h/f

Les sites de Sisteron et Mourenx sont étroitement liés dans la fabrication de principes actifs par synthèse chimique. La particularité du site de Sisteron ? Il abrite un centre de développement - fiabilisation des procédés, qui intervient en amont de tout déploiement en production à l’échelle industrielle. Engagé dans la performance énergétique et la protection de l’environnement, le site a investi 12 millions d’euros pour réduire sa consommation électrique. CONTEXTE Sanofi Sisteron : site de 650 personnes fabriquant de nombreux principes actifs, notamment celui du Plavix (antiagrégant plaquettaire) qui permet de soulager des millions de patients. Le site de Sisteron construit également la Chimie de demain. Il se prépare à assurer le lancement de molécules de nouvelle génération avec sa future Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV). En rejoignant le site de Sisteron et plus particulièrement le Contrôle Qualité, vous intègrerez une équipe dynamique et motivée, soucieuse de respecter les fondamentaux qualité pour assurer un traitement de qualité à tous les patients ! Le Contrôle Qualité, appelé sur le site le LCF (Laboratoire Contrôle Fabrication) accueille environ 60 personnes, réparties en 3 équipes (secteur Analyses Générales, Chromatographie et Fonction Support) qui contrôlent notamment en continu (24h/24 et 7j/7) la qualité des principes actifs du site. En rejoignant notre équipe, vous aurez en charge le management de l’équipe chromatographie (15 à 20 techniciens et 2 managers de proximité), la gestion du parc instruments (CPG, CPL, UPLC), et le suivi de l’activité. Vous serez un interlocuteur direct pour l’ensemble des services du site (Assurance Qualité, Logistique, Production, R&D), rendant le poste clef pour le service. MISSIONS * Veiller au respect de la conformité des matières premières, produits semi-oeuvrés et produits finis au regard des cahiers des charges, législations, normes, spécifications * S'impliquer dans les inspections des autorités réglementaires (audit FDA, PAI, Agence du Médicament) * Participer à la définition, à la validation et à la mise en œuvre des méthodes de contrôle qualité * Suivre le contrôle de la qualité des moyens de production (nettoyages, contrôles en cours de fabrication) * S'impliquer dans le traitement des anomalies et des investigations analytiques * Rédiger les demandes de travaux, signer les autorisations de travaux en suivre la réalisation et les réceptionner * Créer des DA dans le LIMS pour les produits hors flux matière * Editer les bulletins de contrôle * Rédiger et faire valider des monographies * Participer à l'harmonisation des procédures et monographies de contrôle * Statuer sur l'acceptation des MP, PSO et contrôles de nettoyage * Participer aux transferts analytiques * Appliquer et faire appliquer les BPF dans son service * Planifier l'activité du service et respecter les délais * Gérer les équipements * Faire respecter la sécurit�� et la politique HSE dans son secteur * Garantir la mobilisation de tous les acteurs de son secteur * Veiller au respect des dispositions du règlement intérieur et à la prise en compte des règles, consignes et procédures en matière de qualité, sécurité, protection de l'environnement PROFIL RECHERCHE * BAC + 5 chimie analytique * Expérience en management et en chromatographie indispensable * Expert du logiciel Empower * Maitrise des GxP * Expérience en contrôle qualité serait un plus At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all. As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.