UN(E) ALTERNANT(E) CHARGÉ(E) D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F
Detail de l'annonce :
Chez nous, le potentiel de chacun fait la réussite de tous
On ne se donne pas à fond depuis plus de 70 ans sans une bonne
raison… Chez Expanscience, nous aidons chacun à façonner son
bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui fait
avancer, chercher et innover nos 1000 collaborateurs, tous les jours !
Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française,
100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays
(Mustela, Piasclédine 300…). Notre impact positif sur la société
et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et nous
nous engageons à être une entreprise meilleure pour le monde.
Meilleure pour ses collaborateurs, aussi ! Nous croyons que le
potentiel de chacun fait la réussite de tous : partager les
expertises, encourager l’innovation, développer l’esprit
d’initiative, favoriser votre développement, c’est notre manière
de vous faire grandir et de progresser ensemble. Convaincus qu’il
existe un lien fort entre le bien-être professionnel et la
performance individuelle et collective, nous déployons également un
programme de qualité de vie au travail ambitieux.
Notre CV express
Identité
Entreprise française née en 1950
Résidant à Paris (siège), à Epernon (site de production et
laboratoires de R&D) et dans le monde (14 filiales).
Activités
Dermo-Cosmétique (Mustela, Babo Botanicals)
Rhumatologie (Piasclédine 300…)
Dermatologie (Effizinc…)
Actifs Cosmétiques
250,2 M€ C.A. en 2020 dont 73% à l’international
Ce qui nous rend différents (liste non exhaustive !)
Notre certification B Corp qui reconnait notre impact positif sur la
société et l’environnement
98 / 100 : notre note à l’index de l’égalité Femmes-Hommes en
2020
93% des collaborateurs satisfaits de travailler chez nous (enquête
interne 2021)
Pour toutes les autres bonnes raisons de nous rejoindre, rendez-vous
sur notre site : www.expanscience.com
Au sein de la Direction Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vous
serez rattaché(e) à la Directrice Affaires Réglementaires
Pharmaceutiques - Pharmacien Adjoint. Vous serez principalement en
charge des missions suivantes :
* Supports promotionnels :
Vérifier les documents promotionnels sous la responsabilité du
pharmacien en charge de la vérification des éléments promotionnels
;
Participer à la préparation des dépôts aux autorités ;
Participer à la gestion, au suivi et à l’archivage des dossiers.
* Contrôle qualité :
Mettre à jour les tableaux de suivi au sein des Affaires
réglementaires pharmaceutiques.
* Dossiers d’AMM :
Participer à la rédaction de dossiers de variations ;
Participer à la mise à jour des informations produits des
médicaments ;
Participer au formatage des dossiers en vigueur (eCTD) ;
Participer à la soumission électronique des dossiers de variations.
* Export :
Participer à l’enregistrement ou au maintien des AMM dans les pays
Export ;
Préparer les demandes de Certificats de Médicaments ;
Préparer les demandes de légalisations de documents.
* Articles de conditionnement :
Participer à la vérification des articles de conditionnement.
VEILLE RÉGLEMENTAIRE :
S’initier à la veille réglementaire sur les sites des autorités.
* Organismes Extérieurs :
Participer au circuit de relecture des monographies Vidal, et Notices
Produits pour Handicap Zéro.
Vous êtes actuellement étudiant(e) en 6ème année de pharmacie en
master « Affaires Réglementaires des industries du santé » ou
équivalent. Vous avez un bon niveau d’anglais et maitrisez les
outils informatiques (MS Office ; GED ; ENNOV).
Rigueur, esprit synthétique, organisation, capacité d’écoute et
adaptabilité vous caractérisent. Vous êtes à l’aise à
l’orale, avez un bon sens du relationnel et aimez travailler en
équipe.