Clinical Biostatisticien H/F

PRACTICE * Descriptif de poste* Nous recherchons un CLINICAL BIOSTATISTICIEN* H/F *pour rejoindre nos équipes de Levallois, Nantes et Lyon, ainsi qu’en dispositif 100% télé-travail. Dans un contexte international, pour un de nos clients, vos principales missions sont les suivantes : * La participation à la conception des études (calcul de la taille d’échantillon, choix des designs, choix des critères d’évaluation, CRF review, randomisation…) * La rédaction des parties statistiques du protocole * La rédaction du Plan d’Analyse Statistique et des templates de Tableaux, Figures, Listings associés * La supervision de la programmation de l’analyse statistique * Le contrôle qualité de la programmation statistique et des outputs * La validation des datasets spécifiques études * La rédaction des rapports statistiques * La préparation et l’animation des réunions de revue de données * La présentation des résultats auprès des sponsors et/ou comité scientifique * La préparation des réponses stat aux questions d’Agences VOTRE PROFIL * De formation supérieure scientifique minimale à Bac +5 (de type ENSAI, ISUP ou Master en statistiques), vous justifiez d’une première expérience réussie d’au moins 5 ans en CRO dans un poste similaire. * Vous maitrisez le logiciel SAS (SAS base/SAS Graph/SAS Macro/SAS Stat) et les outils bureautiques standards (Word, Power Point, Excel). Vous disposez de solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …). * Vous avez un bon niveau d’anglais * Vous êtes dotée d’un bon relationnel et d’une bonne vision globale du déroulement des études, ce qui vous permet d’assurer une interface efficace avec les équipes projets (chef de projet, data managers, rédacteurs médicaux,) et autres intervenants externes (experts scientifiques, méthodologistes, …). * La maitrise de R ou d’un autre logiciel statistique et des standards CDISC serait un plus. Le poste est à pourvoir en CDI Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature. POURQUOI NOUS REJOINDRE? * LA MOBILITÉ 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique, * LA FORMATION PROFESSIONNELLE : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation _Keyrus Learning eXperience (KLX)_, * LE BIEN-ÊTRE DES COLLABORATEURS : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks), * L’ENGAGEMENT SOCIÉTAL DE NOTRE ENTREPRISE : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives QUI SOMMES-NOUS? KEYRUS LIFE SCIENCE (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe KEYRUS, est une CRO Connectée unique en son genre ! S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de KEYRUS LIFE SCIENCE couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs : * C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc. * LIFE DATA SCIENCES : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle. * DIGITAL ENABLEMENT : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé. KEYRUS LIFE SCIENCE compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA). KEYRUS LIFE SCIENCE a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models : * CONSULTING & STAFFING * FUNCTIONAL SERVICES PLATFORM * CLINICAL TRIAL SERVICES * REAL WORLD EVIDENCE Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique). Type d'emploi : CDI