Expert CDISC-SDTM H/F H/F

PRACTICE: FSP * Descriptif de poste* Nous recherchons un* « Expert CDISC-SDTM H/F » *pour rejoindre nos équipes basées à Levallois-Perret, Nantes ou Lyon. Le poste est également ouvert au télétravail 100%. Au sein de l’équipe Mise en place et Maintenance des standards SDTM pour un client de KLS, vous aurez la responsabilité du modèle SDTM du client et de son respect opérationnellement. VOS PRINCIPALES MISSIONS SONT LES SUIVANTES : * Maintenir les librairies SDTM : intégration des mises à jour des guidelines et correction des meta-données. * Former les utilisateurs du modèle Client (pour KLS, le client et ses autres service providers) * Valider la compliance des livrables Etudes à ce standard SDTM : aCRF, Trial design, Mapping, Define, SDRG, … * Conseiller/Guider/Répondre aux questions des utilisateurs. * Assurer la veille réglementaire et CDISC et analyser leurs impacts sur le modèle client. VOTRE PROFIL: * Expérience confirmée SDTM * Expérience en soumission FDA souhaitée * Expérience en soumission PMDA serait un plus * Anglais * Bonne communication Le poste est à pourvoir en CDI. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature. POURQUOI NOUS REJOINDRE? * LA MOBILITÉ 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique, * LA FORMATION PROFESSIONNELLE : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation _Keyrus Learning eXperience (KLX)_, * LE BIEN-ÊTRE DES COLLABORATEURS : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks), * L’ENGAGEMENT SOCIÉTAL DE NOTRE ENTREPRISE : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives. QUI SOMMES-NOUS? KEYRUS LIFE SCIENCE (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe KEYRUS, est une CRO Connectée unique en son genre ! S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de KEYRUS LIFE SCIENCE couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs : * C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc. * LIFE DATA SCIENCES : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle. * DIGITAL ENABLEMENT : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé. KEYRUS LIFE SCIENCE compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA). KEYRUS LIFE SCIENCE a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models : * CONSULTING & STAFFING * FUNCTIONAL SERVICES PLATFORM * CLINICAL TRIAL SERVICES * REAL WORLD EVIDENCE Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique). Type d'emploi : CDI