chargé contrôle qualité f/h
Detail de l'annonce :
Chargé contrôle qualité F/H
Ref. Apec : 167953524W / Ref. Société : CHCQ
* PANPHARMA
* 1
CDD de 8 mois
* Luitré-Dompierre - 35
Publiée le 29/03/2022
Actualisée le 29/03/2022
Postuler sur le site de l'entreprise
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Ingénieur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
Descriptif du poste
Dans le cadre d’un départ en congé maternité, nous recherchons un
Chargé contrôle qualité H/F sur notre site de Luitré pour un CDD
de 8 mois.
Rattaché(e) à la responsable du laboratoire de contrôle qualité du
site ; vos missions principales sont les suivantes :
* Pilotage projet LIMS
Dans un contexte de préparation au déploiement d’un LIMS, vous
prenez en charge la conduite du projet en coordonnant les équipes :
informatique / validation / métier.
Vous organisez le déploiement graduel de la solution : gestion des
difficultés postérieures au Go live du premier bloc et préparation
des échéances suivantes de déploiement.
Vous pilotez l’équipe projet (key user/expert métier/équipes
support) par l’animation de l’avancement du plan d’action et du
change control conformément au planning et au budget.
Vous participez aux actions de formation des équipes à
l’application.
Vous êtes l’interlocuteur(rice) principal de l’éditeur de la
solution LIMS.
Cette mission représente 80 % de votre charge.
* Opérationnel CQ
Formé(e) pour pouvoir intervenir dans le processus de revue des
analyses de produits fabriqués sur le site vous pourrez prendre le
relai sur les activités suivantes :
* Suivi et support sur le terrain des techniciens de suivi de
production et analystes chimistes ;
* Vérification des dossiers d’analyse liés aux produits finis ;
* Vérification des données brutes en lien avec les validations de
process ;
* Mise en œuvre des process qualité, via la gestion des résultats
hors spécifications/tendances, des déviations, des actions CAPA, et
des Change control.
Profil recherché
De formation supérieure Ingénieur ou équivalent, vous disposez de
compétences en chimie analytique et avez acquis une expérience
significative en laboratoire et en pilotage projet. Vous connaissez
les processus et documentations spécifiques à l’activité de
Contrôle Qualité idéalement en environnement pharmaceutique.
Autonome et rigoureux(se), vous faites preuve d'esprit d'analyse et de
synthèse et aimez travailler en équipe.
Vous avez un bon niveau d’anglais permettant des échanges à
l’oral et à l’écrit avec notre site allemand notamment.
Une connaissance de l’application Labvantage serait un plus.
Entreprise
Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, nous
développons, produisons et commercialisons des médicaments
génériques injectables à destination des hôpitaux et des
cliniques. A travers trois sites de production en France et en
Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques,
anesthésiques et antalgiques injectables génériques.
PERSONNE EN CHARGE DU RECRUTEMENT
ELODIE LETENDRE - _Chargée de projet RH_