responsable process de production cdi (h/f)

RESPONSABLE PROCESS DE PRODUCTION - CDI (H/F) ENTREPRISE Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens (France), reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des produits de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 11 sites répartis sur 4 continents et plus de 1600 collaborateurs. Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs. Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives. Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel. Depuis 2002, le site de Coutances est spécialisé dans la fabrication de MÉDICAMENTS ET DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES EN UNIDOSE (technologie Blow Fill Seal - B.F.S) pour le compte de laboratoires pharmaceutiques internationaux (big pharma et start up). Ainsi, nous exportons nos produits à travers le monde ! Parmi nos clients nous comptons : Sanofi, J&J, Laboratoire Théa, Santen, Bausch and Lomb, Novartis, Alcon, Sun pharma, etc… Nous travaillons aussi sur des thérapies innovantes avec des clients tels que Sintetica, MC2 therapeutics et Oculis. Nous sommes ainsi soumis aux réglementations françaises, européennes et américaines principalement, auxquelles s’ajoutent les exigences de l’Eurasie, de la Corée et de territoires du moyen orient et d’Afrique. C’EST DANS CE CONTEXTE QUE NOUS VOUS PROPOSONS DE NOUS REJOINDRE ! POSTE AU SEIN DU DÉPARTEMENT DES OPÉRATIONS DE PRODUCTION DU SITE ET ATTACHÉ(E) AU RESPONSABLE DES OPERATIONS DE PRODUCTION , VOS MISSIONS CONSISTERONT À : Assurer la satisfaction du Client (qualité, coût, délai) via la préparation des produits ( Pesée des matières premières + process de fabrication en cuverie) : * Gérer les Ordres de Fabrication (OF) afin de maintenir le rendement des lignes de production * Créer, modifier et valider les recettes de fabrication * Diminuer les risques de dysfonctionnements en mettant en place des plans de contrôle et maintenances préventives * Solutionner les problèmes techniques rencontrés en production et déployer la pérennisation des actions engagées correctives et préventives relatifs aux installations * Solutionner les réclamations clients avec l'Assurance Qualité Atteindre les objectifs de coût engendrés par la non qualité des produits fabriqués de son périmètre de responsabilité : * Garantir la conformité des interventions effectuées sur le process (depuis les boucles Eau purifiée et Eau PPI jusqu'aux panoplies cuveries et Bottelpacks) * Effectuer les analyses de risque et assurer la traçabilité des interventions sur le process * Proposer des axes d'amélioration et de fiabilisation du process * Enquêter sur les non-conformités relatives au process avec l'assurance Qualité Garantir le respect des cahiers des charges et de la réglementation en vigueur : * Assurer la création et la mise à jour des documents du système Qualité * Réaliser les plans d'action dans les délais pour répondre à un objectif de 0 écart majeur ou critique émis en audits et inspections Gérer et manager l'équipe de techniciens de fabrication/préparateurs et techniciens process : * Être responsable du respect des règles H.S.E et des BPF de son périmètre. * S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapports aux missions * Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais * Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe PROFIL * Vous disposez d'un diplôme d'ingénieur généraliste ou à dominante mécanique ou chimique, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une industrie chimique, pharmaceutique ou cosmétologique * Vos connaissances techniques acquises dans un environnement industriel stérile, seraient un plus ! * Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire DÉTAILS Statut : Cadre Motif recrutement : Replacement dans le cadre d'une évolution interne de notre actuel Responsable process de production Horaire : Journée du lundi au vendredi