chargé(e) d'assurance qualité produit (amm) sous -traitance h/f
Detail de l'annonce :
Au sein de la Business Unit des Opérations et rattaché au
Responsable Unité Qualité de la sous traitance, vous êtes en charge
de réaliser et de maintenir les activités qualité
opérationnelles relatives au Système de Management Qualité
appliqué au périmètre
AMM des activités industrielles externalisées.
Plus précisément, vous :
* Traitez et suivez les événements qualité (déviation,
réclamation, anomalie à
réception, …) relatifs aux activités sous-traitées de votre
portefeuille produits.
* Assurez la confirmation des lots de produits semi-finis et la
certification des lots de
produits finis en vue de leur libération pharmaceutique.
* Êtes le référent qualité des structures externes et internes
pour la gestion des
événements qualité.
* Assurez la conformité et la mise à jour des documents
contractuels et qualité liés aux
activités sous-traitées.
* Préparez, réalisez et suivez les audits qualité des
sous-traitants de production.
* Participez à la qualification et à l'homologation qualité des
sous-traitants de
production.
Les plus de notre poste : votre rôle est transversal avec une
dimension internationale. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de
vie d'un produit et vous gérez un large panel de sous-traitants.
Profil recherché
Vous êtes titulaire d'un doctorat de pharmacie (inscriptible à
l'ordre B immédiatement).
Vous avez acquis une expérience de 5 ans minimum dans un service
Assurance Qualité ou Contrôle Qualité. La connaissance de l'audit
est un plus.
Vous maitrisez les référentiels qualité et les réglementations
applicables aux médicaments.
Vous maitrisez les outils bureautiques. La connaissance de Trackwise
est un plus.
Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l'écrit
qu'à l'oral.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :
* Votre rigueur et votre sens de l'organisation.
* Votre capacité d'analyse et votre esprit de synthèse.
* Votre aisance relationnelle et votre esprit d'équipe.
* Votre capacité à vous inscrire dans une démarche processus.
Nous sommes convaincus que la diversité est une source
d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité
pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et
tous sans restriction.
Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique
mondial et le 2ème Laboratoire pharmaceutique indépendant français.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, le Groupe compte 9650
collaborateurs et distribue ses produits dans plus de 130 pays.
Nos activités allant des médicaments éthiques aux soins
dermo-cosmétiques, en passant par la santé grand public, nous
permettent de proposer une approche globale de la santé (prévenir,
soigner, accompagner).
Notre Groupe est majoritairement détenu par une fondation reconnue
d’utilité publique et par ses collaborateurs. Notre politique RSE a
été récompensée au niveau Excellence par ECOCERT et nous sommes
reconnus parmi les meilleurs employeurs par le magazine Forbes: Top 10
dans les produits de santé, Top 3 dans les produits cosmétiques.