pharmacien réglementaire pri f/h

Pharmacien Réglementaire - PRI F/H Ref. Apec : 168596624W * AMARYLYS * 1 CDI * Paris 02 - 75 Publiée le 24/06/2022 Actualisée le 24/06/2022 Salaire A négocier Prise de poste Dès que possible Expérience Minimum 5 ans Métier Chargé des affaires réglementaires Statut du poste Cadre du secteur privé Zone de déplacement Pas de déplacement Secteur d’activité du poste INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES Descriptif du poste Missions Rattaché au Pharmacien Responsable, il/elle a pour mission d’assurer la gestion complète des activités règlementaires d’un portefeuille de produits : * Assurer l'élaboration, la constitution, le contrôle, le dépôt et le suivi des dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations et de modifications d'A.M.M. dans le respect des procédures internes et des réglementations * Suivre l'avancement des dossiers auprès de l'ANSM et répondre aux questions en coordination avec la maison mère * Assister la maison mère dans le cadre de ses activités réglementaires d’enregistrement (interface avec les autorités françaises, traduction, spécificités nationales,…) * Elaborer, contrôler et approuver les articles de conditionnement * Assurer la Revue qualité produit du portefeuille * Assurer l’enregistrement et le suivi des réclamations qualité produits * Assurer le contrôle des documents de communication institutionnels * Assurer le contrôle des documents de formation * Mener une veille réglementaire et scientifique * Rédiger et mettre à jour les procédures qualité relatives aux activités * Appliquer l'assurance qualité dans toutes les activités Supporter le Responsable Assurance qualité dans ses missions : * Réaliser les audits internes selon le planning défini Profil recherché Profil: * Pharmacien Inscriptible en section B en qualité de Pharmacien Responsable intérimaire * Expérience d’au moins 5 ans en affaires réglementaires * Bon relationnel et aisance multi-culturelle, anglais indispensable. * Rigueur, adaptabilité, sens de l’organisation, sens du service. * Poste basé en région parisienne ouest. Entreprise Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d’outsourcing des clients d’ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients). Amarylys est un cabinet d’experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l’industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés. Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d’une relation exclusive s’inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable. PERSONNE EN CHARGE DU RECRUTEMENT Enzo Jacomelli - _Chargé de recrutement_