TECHICIEN(NE) D'ESSAI CLINIQUE (STAGE DE 6 MOIS)

DESCRIPTIF L’ETABLISSEMENT : Le Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF) est, à la fois un établissement de référence d’un bassin de vie de 600 000 habitants et un établissement de recours pour plusieurs types de prise en charge pour tout le sud de l’Ile de France. Il est également l’établissement support du GHT Ile-de France-Sud qui regroupe en outre du CHSF, le CH d’Arpajon et le CH Sud Essonne. Avec près de 200 protocoles de recherche ouverts en 2019 et arrivant à la 6ème place du classement régional du score publications (hors CHU), le CHSF compte parmi les établissements franciliens (non CHU) de référence en matière de recherche. Au CHSF, la recherche s’appuie sur une unité de recherche clinique au sein de laquelle nous accueillons aujourd’hui quelques 12 professionnels médicaux et paramédicaux. Afin d’accompagner la montée en charge de son activité de recherche, le CHSF recherche pour une période de 6 mois un stagiaire technicien d’études cliniques. POSITION DANS LA STRUCTURE : Liaisons hiérarchiques :  Sous l’autorité de la Directrice Adjointe en charge de la recherche clinique  Sous la direction de la responsable de l’URC Liaisons fonctionnelles :  Médecin président de la commission de recherche  Praticiens investigateurs  TECs et les infirmières de recherche clinique Relations professionnelles les plus fréquentes :  Equipes médicales et paramédicales  Laboratoires internes et externes  Service d’Imagerie  Pharmaciens de la pharmacie à usage intérieur  Patients  Promoteurs industriels et académiques  Service des archives  Biostatisticien Présentation de l’URC :  Directrice Adjointe en charge de la recherche clinique,  Médecin Coordonnateur et Président de la commission de recherche clinique  Responsable URC  Commission et bureau de recherche clinique  9 TECs/ARC Horaires de travail :  Poste à temps plein. DESCRIPTION DU STAGE : Travail sous la direction de la Responsable de l’URC et en collaboration avec les autres TECs. PROFIL Pour candidater : Principales Missions : * Gérer un portefeuille d’études cliniques pouvant couvrir plusieurs aires thérapeutiques * Assurer le bon déroulement des études de la faisabilité à la clôture : o participer aux réunions de mise en place o participer aux réunions des services cliniques (staff, RCP, etc) pour sélectionner des patients éligibles o assister les investigateurs pour le screening, l’inclusion et le suivi des patients o planifier les visites protocolaires / réaliser les appels de suivi o veiller à la détection et au suivi des EI et EIG o saisir des données cliniques / biologiques de qualité o gérer les échantillons biologiques o gérer et préparer les RdV de monitoring avec les ARC promoteurs o gérer les demandes de correction o gérer l’archivage des études clôturées * Accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur * Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs en étant l’interlocuteur privilégié * Tenir à jour les outils de gestion informatique des études : o enregistrer et mettre à jour les documents des études / correspondance sur le réseau informatique o concevoir et mettre à jour des outils de suivi de l’activité du portefeuille d’études (tableaux de bord spécifiques, logiciel de recherche clinique) * Collaborer avec les membres de l’équipe et informer sa hiérarchie de l’avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées. Diplôme / Formation Formation scientifique (Bac+2 minimum) complétée par une formation au métier d’ARC / TEC  Compétences Techniques :  Maitrise de la réglementation en recherche clinique  Connaissance du déroulement des recherches  Maitrise des logiciels de bureautique  Anglais lu, écrit  Les qualités requises :  Capacité relationnelle, Travail en équipe et en réseau, diplomatie  Sens de l’organisation, Rigueur, gestion des priorités, Capacité d’initiative et d’anticipation, esprit de synthèse, autonomie  Sens des responsabilités, Respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité PERSONNE À CONTACTER Les CV et lettres de motivation sont à adresser à : Madame Elodie HENRY Responsable de l'Unité de Recherche Clinique Centre Hospitalier Sud-Francilien 40, Avenue Serge Dassault 91 100 CORBEIL-ESSONNES Email : elodie.henry@chsf.fr