STAGE Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F

DESCRIPTION DE L'EMPLOI QUI SOMMES-NOUS ? Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale. Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 6500 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde. Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche. Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ? CONTEXTUALISATION DE NOTRE OFFRE DE STAGE: Nous recherchons pour cette offre un(e) stagiaire disponible dès que possible pour une durée de 4-6 mois : Au sein des équipes Affaires Réglementaires Procédures de Ceva Santé Animale, vous participerez au travail de stratégie et de procédures d'enregistrement des dossiers d'AMM, de renouvellement et de variations des produits pharmaceutiques du portefeuille de Ceva. Le stage se déroulera sous la supervision du Responsable Affaires Réglementaires Pharma Procédures et sera effectué en partie en télétravail. Le travail présentiel sera sur Libourne. Des déplacements seront possibles sur les autres sites industriels du groupe (en France principalement). PRINCIPALES MISSIONS & FINALITÉS DU POSTE * Participation à la mise en place de la nouvelle règlementation vétérinaire Européenne. * Participation active à la définition, l'élaboration et la mise en place de nouveaux outils réglementaires * Participation active à la préparation et à la soumission de dossiers réglementaires en EU et à l'international. * Participation active à la revue des packagings pour l'EU et la Zone internationale. LE PROFIL RECHERCHÉ : * Qualités de synthèse * Esprit d'analyse * Connaissances des procédures d'enregistrement * Aisance sur les outils informatiques * Niveau d'anglais professionnel (écrit et parlé) Vous savez travailler en autonomie, avec organisation et rigueur. Vous êtes attentif(ve) à la réalisation des objectifs fixés, avez un bon relationnel et êtes en mesure d'évoluer dans un contexte multiculturel. Vous êtes actuellement en Bac+4/5 dans une formation supérieure scientifique (Pharmacie, chimie, ingénieur) avec une spécialisation (Master ou expérience passée) en affaires réglementaires et/ou en développement industriel. CES MISSIONS VOUS INTÉRESSENT ET CE PROFIL VOUS CORRESPOND ? N'ATTENDEZ PLUS, ADRESSEZ-NOUS VOTRE CANDIDATURE ! NOUS L'ÉTUDIERONS AVEC ATTENTION ET VOUS FERONS UN RETOUR DANS LES MEILLEURS DÉLAIS. Envoyer une demande