Spécialiste Assurance Qualité- Supply Chain H/F

SITE NAME: France - Saint-Amand-les-Eaux POSTED DATE: Jan 18 2022 A propos de GSK La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité. Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : * www.GSK.fr * www.GSK.com * https://www.facebook.com/GSK/ A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 16 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 18 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 850 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir. Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ- SUPPLY CHAIN H/F EN CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). RESPONSABILITÉS ET MISSIONS : Rattaché à l'équipe Qualité site, vous intervenez au sein du secteur Supply Chain. Votre rôle est de vous assurer que tous les processus opérationnels de vos secteurs soient alignés et conformes aux diverses règlementations. Vous agissez comme coach/mentor afin de promouvoir la culture qualité. Vous apportez son expertise lors d'investigations complexes et vous représentez votre département qualité dans le cadre de projets transversaux et dans les gouvernances. Au quotidien, vos responsabilités opérationnelles : * Assurer une cohérence des processus entre votre secteur et entre les différents départements qualité du site * Être impliqué (e) dans les processus transversaux impliquant votre département (ex. PRB, documentation transverses, analyse de tendance AQL * Participer à Ia rédaction des réponses d'audits et inspections règlementaires * Promouvoir la culture Qualité et Sécurité dans toutes vos activités avec un état d'esprit « bon du premier coup » * Participer à des déviations complexes et/ou transversales * Participer à l’élaboration et à la clôture de CAPA et CC transversaux * Aider le cas échéants un autre secteur QA en cas de surcharge ponctuelle * Préparer et participer aux audits et inspections à l'échelle de votre périmètre * Participer à la réduction des coûts en optimisant les dépenses pour vos activités * Initier, conduire ou participer à des actions ayant pour objectif d'améliorer la performance de votre secteur en matière de qualité, de productivité ou de sécurité * Remplacer par délégation le senior manager QA dans les opérations/décisions journalières. * LI-GSK PROFIL : * Diplômé d’un bac+5 minimum (ou de l’expérience équivalente dans le secteur), vous bénéficiez d'au minimum 3 ans d'expérience en Qualité en industrie de préférence pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire pour pouvoir s'adapter rapidement aux contraintes règlementaires et à un environnement complexe, en constante évolution * Bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique afin de garantir le respect de nos obligations EHS et Qualité dans les opérations * Connaissance de la chaîne de valeur de votre secteur pour permettre la planification optimale de toutes les activités * Capacité à travailler dans un environnement contraint au niveau régulatoire et budgétaire, à s'adapter aux aléas de production (d'ordre technique, organisationnel ou de gestion humaine) et de prendre les décisions adéquates en collaboration avec son partenaire QA et/ou EHS * Capacité à intégrer les besoins de différents secteurs lors de l'établissement du plan de production optimisé * Savoir travailler en collaboration avec des collègues d'autres sites à l'échelle nationale et internationale * Vous êtes doté d'un excellent relationnel, rigoureux et savez prendre des décisions stratégiques dans un contexte très réglementé * Anglais courant. _ Le challenge vous intéresse ? Alors transmettez nous votre candidature !_ If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or (outside US). GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.