Assureur Qualité Qualification Validation F/H CDD

_DANS L’ORGANISATION :_ Dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des BPF et des règles HSE, l'Assureur Qualité qualification/validation a pour mission de participer à l’amélioration des processus qualité dans le domaine de la qualification validation maintenance des procédés des équipements et des installations. L'objectif est de garantir la qualité produit, la conformité aux exigences réglementaires et aux directives du groupe. _MISSIONS PRINCIPALES __:_ * Contribuer à l'amélioration continue des processus dans le domaine : * Des validations procédés (nettoyage, désinfection, stérilisation) * Des validations des systèmes automatisés et informatisés (SIA) * Des qualifications initiales et périodiques * Participer activement au maintien de l'état validé des équipements et des locaux : * Mise à jour et suivi des PDV (Plan de Validation) * Approbation de rapports de validation/qualification * Déploiement de la revue périodique des équipements, de la gestion des comptes utilisateurs et la revue des audits-trails * Suivi des processus de maintenance des équipements/installations et de métrologie. * Soutenir la mise à jour des inventaires SIA * Supporter les utilisateurs dans la rédaction de la documentation encadrant les activités de qualification/validation (procédures d'administration ...) * Formation : * Habiliter le personnel identifié en charge de la qualification/validation * Former les utilisateurs à la revue des comptes utilisateurs, à la revue périodique des équipements et audits-trails. * Documentation : * Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires et modules de formation encadrant l'activité qualification/validation/maintenance. * Veiller au maintien de l'harmonisation des pratiques et de la documentation entre les différents secteurs * Apporter son soutien à l'équipe qualification/validation dans de cadre de projets (changement d'ERP), d'activités routine (déviation, CAPA, demande d'intervention). * Participer activement à la standardisation des processus change control, déviation, enquête, expertise. Le collaborateur applique les principes des bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour son activité _DIVERS :_ Statut cadre - Temps de travail au forfait jour. RTT + 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement Restaurant d’entreprise, parking, prime de transport. Accessibilité : Desservi par les transports en commun _PROFIL RECHERCHÉ :_ Formation : Bac +5 Ingénieur, Pharmacien ou Vétérinaire, orienté management de la qualité du médicament, maîtrise des risques qualité Expériences : Minimum 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, dans le domaine de la qualification/validation des équipements et installations de production. Connaissances : Nécessite une bonne connaissance de la réglementation en vigueur (BPF, Normes au périmètre des activités, guide ISPE, ...) et des exigences liées aux activités de qualification/validation Connaissance VSIA Maîtrise d’Excel Maîtrise de l'anglais requise Aptitudes : Autonomie, organisation, capacité de synthèse et d'argumentation, capacités rédactionnelles. Être capable de fédérer, de communiquer, de travailler en équipe, de transmettre ses connaissances. Avoir une curiosité intellectuelle, de la rigueur et de l'engagement. Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI: Responsabilité (Accountability), Agilité (Agility), Intraprenariat (Intrapreneurship)? Alors rejoignez-nous! _Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_ Emploi - Qualité Emplacement principal - Europe-FR-Rhône-Alpes-Saint Priest Organisation - FR-Boehringer Ingelheim Animal Health France Horaire - Temps plein