RESPONSABLE DU RESPECT DE LA RÉGLEMENTATION (F/H)

Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises. Les consultants du Pôle Ingénierie & Industries mettent à votre service leur expertise métier pour vous accompagner au mieux dans votre évolution professionnelle. Notre client est une PME spécialisée dans la conception, la fabrication, et la commercialisation de Dispositifs médicaux implantables. Tourné vers l'idée d'une innovation permanente, notre client fait de la recherche son axe de croissance principal. Au sein d'un univers très exigeant, nous vous proposons de devenir leur futur RESPONSABLES DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) Riches et variées, vos missions sont les suivantes : Accompagné de vos équipes, vous assurez le respect des réglementations sur les Dispositifs Médicaux (2017/745) de l'ensemble des projets. Vous constituez les dossiers techniques, et effectuez une veille technologique et réglementaire permanente. En relation avec les organismes notifiées et les autorités régulatrices, vous êtes le garant de la bonne application des règlements par l'ensemble des équipes. En lien avec les équipes production et qualité, vous contribuez aux activités de modification des produits. Enfin, vous gérez la transition vers le Règlement Européen. Titulaire d'un Bac +4/5, vous justifiez d'une expérience réussie en Affaires Réglementaires dans un univers similaire. Rigoureux et disposant d'un esprit analytique, vous aimez évoluer dans des univers où l'exigence est élevée. Bon communicant et à l'aise en anglais, vous souhaitez intégrer une société innovante et tournée vers l'international. Si vous pensez être le profil idéal, n'hésitez pas nous proposer votre candidature !