chargé aq laboratoire projet riom 2 h/f

* REFERENCE: AQCQ22 * DEPARTMENT: Quality & ESH * HOURS: Full-time * LOCATION: Riom, France * RESPONSABILITÉS : Dans le cadre du projet de création de notre nouveau site, vous êtes le référent AQ pour la mise en place du laboratoire CQ. Vous avez notamment dans vos activités : * Qualification/ validation, gestion des équipements : * Participer à la revue de la documentation afférente au projet Riom 2 pour la partie CQ : QAP, VMP * Participer à la définition des stratégies de qualification pour les équipements du CQ (physico-chimie, biochimie, microbiologie) dans le respect des exigences réglementaires et data integrity * Approuver les protocoles et rapports FAT/SAT, IQ, OQ du laboratoire CQ * Assurer le suivi des non-conformités * Réaliser les audits fournisseurs d'équipements critiques du CQ * Définir la stratégie relative au système qualité en lien avec le CQ : * Participer à la mise en place du système documentaire * Apporter son support à la rédaction et approuver les procédures et instructions CQ * Participer à la rédaction/approbation des procédures requises par les activités du projet * Etre référent data integrity sur les activités du laboratoire CQ * Etre garant de la compliance GMP tout au long du projet Profil : * Formation de niveau bac+5 en qualité * Anglais professionnel indispensable * Expérience en contrôle qualité pharmaceutique indispensable * Expérience en environnement stérile appréciée * Expérience en AQ IT, qualification/validation appréciée * CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services leader dans le domaine du développement de produits et de procédés, allant jusqu’à la production à échelle commerciale de principes actifs pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. Nous disposons de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz) ainsi qu’à Riom (FR), Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Notre succès entrepreneurial repose sur la haute compétence professionnelle et personnelle de nos collaborateurs.