chargé de qualification hvac
Detail de l'annonce :
It's fun to work in a company where people truly BELIEVE in what
they're doing!
_We're committed to bringing passion and customer focus to the
business. _
LE SITE PHARMACEUTIQUE D’ARRAS, ACTUELLEMENT EN CONSTRUCTION, EST
UNE USINE DE NOUVELLE GÉNÉRATION AUX STANDARDS DE QUALITÉ MONDIAUX,
AVEC UNE CRÉATION ENVISAGÉE DE 250 EMPLOIS À HORIZON 2024.
EN PRENANT PART À CE PROJET, VOUS PARTICIPEZ AU PLUS GRAND CHANTIER
PHARMACEUTIQUE DE FRANCE, DESTINÉ À TRIPLER LA CAPACITÉ DE
PRODUCTION DES MÉDICAMENTS DU LFB AFIN DE RÉPONDRE AUX BESOINS DES
PATIENTS EN FRANCE ET À L’INTERNATIONAL.
DANS LE CADRE DE L'AVANCÉE DU PROJET ET DES PHASES DE QUALIFICATION
À VENIR, NOUS RECHERCHONS UN CHARGÉ DE QUALIFICATION HVAC (
UTILITÉS) .LA MISE EN PLACE DE CES FUTURS ATELIERS IMPLIQUE DE
NOMBREUX DÉFIS LIÉS AU MAINTIEN DE L’ASEPSIE AUX DIFFÉRENTES
ÉTAPES DE PRODUCTION ET À LA GARANTIE DE LA STÉRILITÉ DU PRODUIT
POUR LE PATIENT. PARTICIPEZ À CETTE AVENTURE UNIQUE !
RATTACHÉ(E) AU RESPONSABLE QUALIFICATION DU SECTEUR HVAC - LOCAUX,
VOUS AUREZ POUR MISSIONS PRINCIPALES DE GÉRER LES PROJETS DE
QUALIFICATION LIÉ AUX ZONES À ATMOSPHÈRE CONTRÔLÉES, AUX LOCAUX
À TEMPÉRATURE DIRIGÉE ET AUX STOCKAGES GMP.
VOS MISSIONS SE DÉCLINENT COMME SUIT :
*
RÉDIGER LES DOSSIERS DE QUALIFICATION ET DE VALIDATION (PDV, QC, AR,
QI, QO, QP, VS)
*
GARANTIR L'OBTENTION ET LE MAINTIEN DE L'ÉTAT QUALIFIÉ DES SYSTÈMES
*
DÉFINIR ET ASSURER LA MISE EN ŒUVRE DE LA STRATÉGIE DE
QUALIFICATION / VALIDATION
*
COORDONNER / PARTICIPER AUX EXÉCUTIONS DES ESSAIS DE
QUALIFICATION/VALIDATION
*
GÉRER LES DÉVIATIONS ASSOCIÉES AUX EXERCICES DE
QUALIFICATION/VALIDATION
*
PARTICIPER À LA PRÉPARATION DES PROJETS, DES ARRÊTS TECHNIQUES ET
SUIVRE LES OPÉRATIONS ET CONDITIONS DE REPRISE
*
PARTICIPER AU SUIVI DES CHANGEMENTS INDUSTRIELS SUR SYSTÈME OU DES
PROCÉDÉS EN EXPLOITATION ET PROJETS
*
PARTICIPER AUX AUDITES INTERNES ET / OU EXTERNES ET AUX INSPECTIONS
PUIS APPLIQUER LES PLANS D'ACTIONS QUI EN RÉSULTENT
*
PROPOSER ET RÉALISER DES ACTIONS D'AMÉLIORATION CONTINUE
*
PARTICIPER À LA VEILLE RÉGLEMENTAIRE DANS SON DOMAINE D'EXPERTISE
PROFIL RECHERCHÉ
ISSU(E) D'UNE FORMATION BAC +5, VOUS DISPOSEZ D'UNE PREMIÈRE
EXPÉRIENCE RÉUSSIE QUALIFICATION DE ZAC ET LOCAUX À TEMPÉRATURE
DIRIGÉE. VOUS AVEZ UNE BONNE CONNAISSANCE DES RÉFÉRENTIELS GMP DANS
LE DOMAINE DES PRODUITS BIOLOGIQUES INJECTABLES STÉRILES ET RESPECTER
LES STANDARDS INTERNES ET EXTERNES (FDA, ICH, EMA, ISO 14644, FD-X
15140…).
FORCE DE PROPOSITION, VOUS SEREZ AMENÉS À DÉFENDRE LA STRATÉGIE
ÉTABLIE. VOUS FAITES PREUVE D'AUTONOMIE, DE SOUPLESSE,
D'ADAPTABILITÉ ET D'UN SENS MARQUÉ DU TRAVAIL D'ÉQUIPE EN
ENVIRONNEMENT PLURIDISCIPLINAIRE ET EN MODE PROJET. VOUS MAITRISEZ
L’ANGLAIS (LU, PARLÉ ET ÉCRIT)
_If you like wild growth and working with happy, enthusiastic
over-achievers, you'll enjoy your career with us!_