chargé d'assurance qualité

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement d'un.e CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ. Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité et Pharmacien Délégué, vous aurez pour mission principale de mettre en application les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de distribution (BPD) et d’accompagner le déroulement de la fabrication du produit en s’assurant de sa conformité ! Au quotidien vous assumez les responsabilités suivantes : * Sur délégation du pharmacien responsable, assurer pour un portefeuille produits la libération des lots de produits finis * Prendre en charge la gestion des déviations * Assurer la gestion des Résultats hors spécifications/hors tendances * Réaliser la gestion des change control, * Traiter les réclamations clients * Assurer la gestion des CAPAs * Participer aux investigations terrain et approbations finales * Assurer le support terrain AQ opérationnelle en étant l’interlocuteur AQ privilégié des services internes (Production, Contrôle Qualité, Métrologie/ Qualification/ Validation, Supply Chain, Affaires Réglementaires,…) * Contribuer à la relation client : échanges, rédaction des informations qualité, cahier des charges client * Rédiger les Revues annuelles qualité produit * Garantir l’approbation de la documentation qualité et notamment opérationnelle : procédures, instruction, dossiers de lot, spécifications, méthodes, bulletins d’analyses, listes de fabrication En complément de ces activités : * Animer les formations Accueil Qualité/BPF * Participer à la rédaction de la documentation relative aux systèmes qualité * Participer à l’élaboration à la revue annuelle des systèmes qualité et à la revue de Direction * Réaliser après formation d’audits internes/externes (rapport d’audit, suivi des CAPAs, etc.) * Participer aux audits et aux inspections du site * Participer à la démarche d’analyse de risque et au déploiement du système de management de la qualité selon l'ICH Q9 et Q10 PROFIL REQUIS * De formation BAC +5 scientifique/Pharmacien/Ingénieur/Vétérinaire, vous disposez d’une expérience confirmée et réussie dans un environnement pharmaceutique, cosmétique sur un poste similaire * Vous êtes reconnu pour votre esprit d'initiative, votre autonomie, votre capacité à prendre des décisions et à prioriser * Au-delà de vos compétences techniques et de votre rigueur, vous avez un bon relationnel, un bon esprit d’équipe et une aptitude au travail transverse * Vous connaissez la réglementation pharmaceutique et notamment les BPF/BPD, Processus Qualité * Vous maîtrisez les outils informatiques et notamment le pack office * Vous maitrisez l’anglais (écrit et oral) et disposez d’un permis B et d’un véhicule personnel