expert validation production assemblage/packaging (f/h) cdi

Service : Finished Products - Engineering & Validation Lieu : Chartres, Centre-Val de Loire, FR Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (42 000 collaborateurs à travers 75 pays dans le monde). Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 382 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence. Le site de production de Chartres (Eure et Loir) recherche unINGÉNIEUR EXPERT VALIDATION PRODUCTION ASSEMBLAGE / PACKAGING - (F/H) CDI Au sein du département Produits Finis, dans les équipes Engineering and Validation, les missions principales qui vous seront confiées sont les suivantes : SUPERVISE TOUTES LES ACTIVITÉS DE QUALIFICATION LIÉES AUX ÉQUIPEMENTS ET/OU VALIDATION DE PRODUITS : * Rédige, exécute, exploite toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc ) * Assure le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation * Gère toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé * Coordonne l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services * Résout les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation * Donne son expertise et participe à l’évaluation qualification/validation des déviations AGIT COMME SUPPORT D'INGÉNIERIE POUR LES PROJETS D'OPTIMISATION : * Supervise des projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements * Soutient les projets d'amélioration des processus des opérations qualité * Agit en tant qu'expert en matière de produit / processus si besoin (mécanique, automation, génie des procédés…) * Assure une veille technologique et un Benchmarck (interne et externe au groupe) COORDONNE L'INTRODUCTION DE NOUVEAUX PRODUITS ET/OU DE NOUVEAUX ÉQUIPEMENTS : * Planifie les étapes de qualification/validation * Sélectionne et organise-les packages de test * Fait le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement ) PARTICIPE AUX DIFFÉRENTS AUDITS ET INSPECTIONS : * Présente la documentation en lien avec les activités d’ingénierie & Validation * Résout les écarts relevés sur les procédés de production DIRIGE DES PROJETS D'AMÉLIORATION CONTINUE DANS LE SERVICE : * Dirige, définit et met en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation * Coache et aide les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration ASSURE AU SEIN DU SITE, UN HAUT NIVEAU DE CONNAISSANCES, DE SUPPORT ET D’EXPERTISE SUR LES SUJETS, LA STRATÉGIE ET LES DÉCISIONS EN LIEN AVEC SON DOMAINE ASSEMBLAGE / PACKAGING : * Démontre un haut niveau d’expertise sur les process Assemblage / Packaging et prend souvent en charge/participe aux projets en lien avec son expertise * Peut être amené à donner la direction et délivrer des résultats qui ont un impact sur le scope opérationnel du service COMMUNIQUE ET COACH SUR DES SUJETS DE DIFFÉRENTS NIVEAUX DE COMPLEXITÉ AVEC DES INTERLOCUTEURS DE TOUS NIVEAUX : * Est capable de communiquer du niveau d’opérateur à celui de CVP, et adapte sa communication en fonction de son interlocuteur. * Au travers de sa communication efficace, est capable de convaincre des parties prenantes * Dans les cas de désaccord, facilite la communication et la prise de décision entre les parties prenantes * Forme et coach au besoin les autres personnes du service SUPPORTE LE DÉVELOPPEMENT DE LA STRATÉGIE DE RÉSOLUTION DE PROBLÈMES ET DE L’AMÉLIORATION CONTINUE DU SERVICE : * Assure un support aux différentes équipes du site sur la résolution de problèmes complexes * Assure l’amélioration continue du service en apportant et proposant des méthodes nouvelles et innovantes dans son domaine d’expertise * Partage et priorise les idées d’améliorations et mène des projets d’optimisation PROFIL : FORMATIONS / EXPÉRIENCES : * Ingénieur : Être titulaire d’un BAC+5 avec de solides connaissances dans son domaine de compétences. * Avoir plus de 8 ans d’expérience dans son domaine d’expertise dans l’industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou cosmétique. * Connaître la législation et/ou référentiels relatifs au domaine d’expertise QUALITÉS REQUISES : * Avoir l’esprit d’équipe * Être rigoureux, consciencieux et organisé * Avoir de bonnes capacités d’analyse et de synthèse * Savoir prendre du recul et des initiatives * Avoir le sens des responsabilités et être réactif Adapter sa communication en fonction des interlocuteurs Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons. Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.