Expert validation des méthodes analytiques (H/F)

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui. VOTRE RÔLE : Sous la Responsabilité du Responsable Validation, votre rôle est de piloter les activités de transfert et de validation des méthodes microbiologiques (endotoxines et bioburden) pour des projets early et late phase. Vous vérifiez la réalisation de ces activités en accord avec les BPF et les documents de travail, vous gérez les enquêtes et déviations et rédigez les protocoles et rapport de validation en lien avec ces activités.Vous coordonnez les activités de transfert analytique internes comme externes, et vous pilotez la sous-traitance analytique des méthodes sur le produit purifié (Drug Substance). Vous assurez une bonne communication et un suivi régulier des activités sous votre responsabilité lors des meeting projet internes et externes, avec nos clients (Français et Etrangers). Vous êtes le garant du respect des délais et budgets. Vous élaborez les stratégies de validation selon les phases cliniques et requis réglementaires, et êtes force de proposition pour l'amélioration continu du service en termes de qualités, de documentation et de sécurité. Vous êtes le représentant du service au sein des projets (équipe technique et Client) qui vous sont confiés. A ce titre, vous planifiez les activités et évaluez les ressources associées en accord avec l'ensemble des activités du service, le superviseur et manager du service Le poste est basé à Martillac (33), au sein du service validation des méthodes analytiques et tech transfert. Qui vous êtes: * Formation Doctorat en Pharmacie, Biologie, Biochimie, biotechnologie ou équivalent avec une expérience de 3 à 5 ans dans le domaine de validation des méthodes analytiques microbiologiques pour des phases I/II ainsi que phase III/commerciale, * Expertise en validation des méthodes analytiques focus protéines * Rigoureux et doté de qualités relationnelles ainsi qu'une bonne communication, * Capable de travailler dans un environnement exigeant, matriciel et multinational, * Capacité en Leadership, * Anglais courant CE QUE NOUS VOUS OFFRONS : Chez nous, les opportunités d'innovation sont permanentes. Nous vous offrons l'opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d'évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité ! ENVIE D'EN SAVOIR PLUS ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d'autres informations sur https://jobs.vibrantm.com Numéro de demande de recrutement: 234224 Lieux: Martillac Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years) Modèle de temps de travail: CAREERS DURING COVID-19 US employees must be fully vaccinated against COVID-19 prior to your start date unless an accommodation is granted by the Company. The Company uses the definition of "fully vaccinated" assigned by the Centers for Disease Control & Prevention for purposes of considering satisfaction of this requirement which is a condition of employment. NORTH AMERICA DISCLOSURE The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our Candidate Services team at 844-655-6466 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday. If you are a resident of a Connecticut or Colorado, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request. You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance. SEGMENT DE L'OFFRE D'EMPLOI: Microbiology, Biotech, Developer, R&D, Science, Technology, Research Postuler »