responsable aqp et libération pharmaceutique (cdi) h/f

SNIP 7 PROPOSER DES TRAITEMENTS INNOVANTS EN SANTÉ HUMAINE ET ANIMALE – C’EST L’ENGAGEMENT DE BOEHRINGER INGELHEIM DEPUIS PLUS DE 130 ANS. BOEHRINGER INGELHEIM EST UNE ENTREPRISE FAMILIALE, ENGAGÉE DANS LA RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT, ET QUI FIGURE PARMI LES 20 PREMIÈRES ENTREPRISES DU MÉDICAMENT AU MONDE. NOS COLLABORATEURS CRÉENT TOUS LES JOURS DE LA VALEUR PAR L’INNOVATION DANS LES DOMAINES DE LA SANTÉ HUMAINE, DE LA SANTÉ ANIMALE ET LA FABRICATION DE PRODUITS BIOPHARMACEUTIQUES EN SOUS-TRAITANCE. _BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE S’ENGAGE POUR AMÉLIORER LA SANTÉ ANIMALE. AVEC PLUS DE 10 000 COLLABORATEURS DANS LE MONDE, LA DIVISION SANTÉ ANIMALE DE BOEHRINGER INGELHEIM PROPOSE DES PRODUITS SUR PLUS DE 150 MARCHÉS ET EST PRÉSENT DANS 99 PAYS._ Le site Industriel de Toulouse (environ 450 collaborateurs) produisant des Formes sèches, injectables, Formes externes et principes actifs, recrute un/une RESPONSABLE AQP LIBÉRATION PHARMACEUTIQUE, EN CDI. _MISSIONS PRINCIPALES :_ Rattaché(e) au Responsable AQ Produit et Responsable Pharmaceutique Délégué au sein du département Assurance Qualité, composé d’une équipe d’une quarantaine de personnes, vous aurez en charge d’assurer la conformité des opérations de production pharmaceutiques du site en vue de la commercialisation des produits finis et de manager l’équipe « Libération Produit ». _POUR MENER À BIEN VOTRE MISSION, VOUS SEREZ AMENÉ(E) À :_ * FLUX PRODUITS / LIBÉRATION DES LOTS * PILOTER la mise en place des outils et de l’organisation nécessaire au sein de l’équipe "Libération Pharmaceutique" afin de garantir le respect « Délai, Coût et Qualité » de la libération des lots des flux produits * GARANTIR le traitement des événements qualité (déviations, réclamations, écarts d’inspection, risque qualité …), au travers des actions correctives et préventives * INITIER ET ASSURER la préparation du processus LAC (Local Advisory Commitee) pour tout défaut qualité avec potentielle action marché pour soumission au Responsable Pharmaceutique délégué du site (LAC MSO) * ASSURER la préparation des déclarations nécessaires à soumettre aux Autorités compétentes et relatives aux produits sous la responsabilité du site, en conformité avec les réglementations * ALERTER le Responsable Pharmaceutique délégué, le Responsable Qualité Site et le Directeur de Site en cas de découverte de défaut qualité mettant le site à risque * SYSTÈME QUALITÉ * GARANTIR le programme des revues annuelles de Produits et son exécution, y compris fournisseurs et est garant de l’amélioration du niveau de qualité des produits fabriqués sur le site en suivant les CAPA associés avec le support des services et des départements concernés * PRÉPARER ET PARTICIPER avec le Responsable Qualité du Site et le Responsable Pharmaceutique délégué aux inspections réglementaires, audits, en étant un des interlocuteurs des Autorités pour le site de Toulouse * GARANTIR sur le terrain l’application de la réglementation en vigueur (procédures site, politiques Groupe, GMP Européenne et Américaines en fonction des produits) dans les secteurs, en jouant son rôle d’acteur clé de l’amélioration du système qualité et de la simplification des processus * PRÉPARER ET PARTICIPER À LA RÉALISATION des actions de formation Qualité pour le personnel du site de Toulouse * ASSURER L’INTERFACE avec les autres pôles du département : conformité réglementaire, système qualité, qualification/validation et transfert, AQ CQ et Fournisseurs * MANAGEMENT DE L’ÉQUIPE "LIBÉRATION PHARMACEUTIQUE" * ASSURER L’INTERFACE avec les autres pôles du département : conformité réglementaire, système qualité, qualification/validation et transfert, AQ CQ et Fournisseurs * MANAGER L’ÉQUIPE "Libération Pharmaceutique" du site de Toulouse (environ 15 personnes Techniciens et Cadres) * DÉFINIR LES BESOINS et participer au recrutement et/ou développement des compétences de ses collaborateurs * DÉFINIR LES OBJECTIFS individuels et faire le suivi des performances * COMMUNIQUER ET RELAYER les informations essentielles sur l’activité du site et du département * S’ASSURER du respect par son équipe des plans Qualité et HSE _PROFIL RECHERCHÉ :_ Niveau de formation Titulaire d’un diplôme de DOCTEUR EN PHARMACIE OU VÉTÉRINAIRE Connaissances * Très bonne connaissance des BPF européennes + américaines (FDA) et de la réglementation européenne du Médicament Vétérinaire * Bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé) * Bonne maitrise des outils informatiques Aptitudes * Rigueur, organisation, forte aptitude au travail en équipe, esprit critique et constructif, capacité d’analyse et de décision, prise de recul * Compétence en management de personnel cadre et non cadre EXPÉRIENCE Une expérience pratique de plusieurs années sur un poste de Pharmacien Adjoint en Qualité est demandée _DIVERS_ * Travail en journée + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence * Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement * Participation à l’astreinte pharmaceutique du site * Autres avantages (restaurant d’entreprise, CSE, prime transport, parking) * Accessibilité : transports en commun à proximité Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI : RESPONSABILITÉ (Accountability), AGILITÉ (Agility), INTRAPRENARIAT (Intrapreneurship) ? ALORS REJOIGNEZ-NOUS ! _Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_ Emploi - Qualité Emplacement principal - Europe-FR-Midi-Pyrénées-Toulouse Organisation - FR-Boehringer Ingelheim Animal Health France Horaire - Temps plein