Responsable Pharmacovigilance
Detail de l'annonce :
Ce poste est rattaché à la Direction des Affaires Réglementaires de
l'I&D du groupe Ceva.
Dans le cadre de ses missions le/la titulaire sera amené(e) à :
Assurer la conformité du système de pharmacovigilance du Groupe avec
les exigences réglementaires des différents pays et/ou zones et
négocier les exigences de nos produits avec les autorités.
Garantir la mise en œuvre du système de pharmacovigilance du Groupe
conformément aux directives fournies par la direction générale et
agir au nom du pharmacien responsable pour les questions de PV.
Développer, maintenir et exécuter la gestion des risques
pharmaceutiques.
Etablir et maintenir des relations avec les autorités - assurer la
formation du personnel interne impliqué dans la pharmacovigilance.
S'occuper de la mise en œuvre de l'assurance qualité en matière de
pharmacovigilance.
Être le responsable hiérarchique d'une équipe basée à Libourne et
avoir une autorité fonctionnelle sur les responsables locaux de
pharmacovigilance, en leur apportant conseil et coordination.
Profil recherché:
Vous avez une formation vétérinaire/pharmacie et au moins 5 ans
d'expérience en pharmacovigilance avec au minimum 3 ans d'expérience
en management.
Vous avez une bonne connaissance de la réglementation européenne et
internationale en matière de pharmacovigilance et maîtrisez les
bases de données et dictionnaires de codage.
Vous avez d'excellentes capacités de communication et relationnelles
et avez été reconnu pour votre pouvoir de conviction et d'impact.
Professionnalisme, confidentialité, capacités d'organisation et de
travail en équipe sont des atouts indispensables pour réussir dans
ce poste.