Support Administrateur Logiciel LIMS H/F
Detail de l'annonce :
It's fun to work in a company where people truly BELIEVE in what
they're doing!
_We're committed to bringing passion and customer focus to the
business. _
Le site pharmaceutique d’Arras, actuellement en construction, est
une usine de nouvelle génération aux standards de qualité mondiaux,
avec une c réa tion envisag ée de 250 emplois à horizon 2024. En
prenant part à ce projet, vous participez au plus grand chantier
pharmaceutique de France, destiné à tripler la capacité de
production des médicaments du LFB afin de répondre aux besoins des
patien ts en Fra nce et à l’i nternational.
Sous la responsabilité du responsable des laboratoires de Contrôle
Qualité du site, vous intervenez en qualité de Key User LIMS.
Missions principales
*
Apporter au quotidien un support aux techniciens et autres
utilisateurs du LIMS
*
Etre le relais du BPO dans la gestion quotidienne du LIMS (audit
trail, vérification des accès, revue périodique, réunion de
projets etc...)
*
Participer à l'analyse des non-conformités et déviations (recherche
de cause, évaluation des impacts, identification des actions
correctives) et proposer des actions d'amélioration
*
Participer aux projets d'évolution et de migration du LIMS : assurer
le lien fonctionnel et technique entre la DSI, l'équipe projet et les
laboratoires de contrôle; intervenir dans la rédaction des cahiers
des charges liés aux projets LIMS et contribuer au déploiement du
projet (rédaction des plans de formation, procédures, documentation
fonctionnelle…)
*
Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau, de
vérification métrologique, qualification et/ou validation
*
Suivre le cycle de vie des documents qualité/ réglementaire de son
périmètre depuis la création jusqu'à l'obsolescence et contrôler
la destruction des documents périmés dans le respect des procédures
*
Participer au projet data integrity : être le représentant pour les
laboratoires : évaluation du statut des équipements / logiciels,
participation aux actions de corrections et de mitigations,
participation aux qualifications
*
Etre force de proposition pour l’optimisation de la gestion et de la
qualification des systèmes informatiques des laboratoires.
Formation :
*
De formation Bac+2 / Bac +3 en sciences et techniques des laboratoires
et idéalement avec une expérience en informatique appliquée au
contrôle qualité, vous possédez 5 ans d’expérience en
laboratoires de contrôle qualité en milieu pharmaceutique.
*
Vous êtes reconnu(e) pour votre proactivité, votre autonomie et
votre sens des résultats
_If you like wild growth and working with happy, enthusiastic
over-achievers, you'll enjoy your career with us!_