Responsable assurance qualité système (H/F)
Detail de l'annonce :
L'ENTREPRISE
Manpower MANOSQUE recherche pour son client, le site Sanofi Sisteron,
un Responsable assurance qualité système (H/F)
LES MISSIONS
Manager le service ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈMES constitué d’environ
10 PERSONNES, assurer la formation associée et le développement de
l’équipe
Coordonner et planifier la mise en œuvre de la POLITIQUE QUALITÉ en
collaboration avec les acteurs du site
Assurer le maintien et l’amélioration des SYSTÈMES QUALITÉ
(gestion des fournisseurs, gestion documentaire incluant la gestion
des dossiers de fabrication, gestion et participation aux audits
auto-inspection / externes et inspections, gestion des formations)
Définir et mettre en œuvre le plan DATA INTEGRITY sur le site
Être le garant du processus de métrologie et de qualification des
équipements, systèmes, bâtiments.
En ce sens, élaborer et piloter le Plan Directeur de Validation
Être le garant du processus de gestion du risque qualité (pilotage
du Quality Risk Master Plan, déployer les outils de gestion du
risque, coordonner le réseau de facilitateurs de gestion des risques,
participer au réseau Risk Management de Sanofi)
LE PROFIL
Titulaire d'une expérience de 5 ANS MINIMUM OBLIGATOIREMENT DANS UN
ENVIRONNEMENT PHARMACEUTIQUE cGMP Connaissance cGMP
Organisé, pragmatique et autonome dans la prise de décision
Anglais C1
Responsabilité managériale : responsable d’un service d’environ
10 personnes
Déplacements : possibles, avec le site de Mourenx
Qu’est-ce qui rend ce poste unique ? Le poste s’inscrit au sein du
département Qualité du site de Sisteron, le département Qualité
est constitué de plusieurs services (Contrôle Qualité, AQ
production, AQ Développement, AQ Réglementaire, Compliance et AQ
Systèmes) Le poste présente une polyvalence dans les missions en
interface avec l’ensemble des services du département Qualité, du
site, de Mourenx et du Corporate Le poste nécessite de revoir la
manière d’appréhender les systèmes qualité avec une approche
pragmatique, gagnante et de manière digitalisée.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à
compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en
situation de handicap